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2021年疫苗流通和預(yù)防接種管理條例修訂

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2021年疫苗流通和預(yù)防接種管理條例修訂

文章插圖
(2005年3月24日中華人民共和國國務(wù)院令第434號公布　根據(jù)2016年4月23日《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理條例〉的決定》修訂)
第一章　總則
第一條　為了加強對疫苗流通和預(yù)防接種的管理， 預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行， 保障人體健康和公共衛(wèi)生， 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱藥品管理法)和《中華人民共和國傳染病防治法》(以下簡稱傳染病防治法)， 制定本條例 。
第二條　本條例所稱疫苗， 是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行， 用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品 。
疫苗分為兩類 。 第一類疫苗， 是指政府免費向公民提供， 公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗， 包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗， 省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗， 以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗;第二類疫苗， 是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗 。
第三條　接種第一類疫苗由政府承擔(dān)費用 。 接種第二類疫苗由受種者或者其監(jiān)護(hù)人承擔(dān)費用 。
第四條　疫苗的流通、預(yù)防接種及其監(jiān)督管理適用本條例 。
第五條　國務(wù)院衛(wèi)生主管部門根據(jù)全國范圍內(nèi)的傳染病流行情況、人群免疫狀況等因素， 制定國家免疫規(guī)劃;會同國務(wù)院財政部門擬訂納入國家免疫規(guī)劃的疫苗種類， 報國務(wù)院批準(zhǔn)后公布 。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時， 根據(jù)本行政區(qū)域的傳染病流行情況、人群免疫狀況等因素， 可以增加免費向公民提供的疫苗種類， 并報國務(wù)院衛(wèi)生主管部門備案 。
第六條　國家實行有計劃的預(yù)防接種制度， 推行擴(kuò)大免疫規(guī)劃 。
需要接種第一類疫苗的受種者應(yīng)當(dāng)依照本條例規(guī)定受種;受種者為未成年人的， 其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)配合有關(guān)的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)， 保證受種者及時受種 。
第七條　國務(wù)院衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)全國預(yù)防接種的監(jiān)督管理工作 。 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)預(yù)防接種的監(jiān)督管理工作 。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國疫苗的質(zhì)量和流通的監(jiān)督管理工作 。 省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)疫苗的質(zhì)量和流通的監(jiān)督管理工作 。
第八條　經(jīng)縣級人民政府衛(wèi)生主管部門依照本條例規(guī)定指定的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(以下稱接種單位)， 承擔(dān)預(yù)防接種工作 。 縣級人民政府衛(wèi)生主管部門指定接種單位時， 應(yīng)當(dāng)明確其責(zé)任區(qū)域 。
縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)對承擔(dān)預(yù)防接種工作并作出顯著成績和貢獻(xiàn)的接種單位及其工作人員給予獎勵 。
第九條　國家支持、鼓勵單位和個人參與預(yù)防接種工作 。 各級人民政府應(yīng)當(dāng)完善有關(guān)制度， 方便單位和個人參與預(yù)防接種工作的宣傳、教育和捐贈等活動 。
居民委員會、村民委員會應(yīng)當(dāng)配合有關(guān)部門開展與預(yù)防接種有關(guān)的宣傳、教育工作， 并協(xié)助組織居民、村民受種第一類疫苗 。
第二章　疫苗流通
第十條　采購疫苗， 應(yīng)當(dāng)通過省級公共資源交易平臺進(jìn)行 。
第十一條　省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家免疫規(guī)劃和本地區(qū)預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行的需要， 制定本地區(qū)第一類疫苗的使用計劃(以下稱使用計劃)， 并向依照國家有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)采購第一類疫苗的部門報告， 同時報同級人民政府衛(wèi)生主管部門備案 。 使用計劃應(yīng)當(dāng)包括疫苗的品種、數(shù)量、供應(yīng)渠道與供應(yīng)方式等內(nèi)容 。

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