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2021年疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例修訂( 三 )

生活常識(shí)品種290


第三章　疫苗接種
第十九條　國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)制定、公布預(yù)防接種工作規(guī)范， 并根據(jù)疫苗的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)， 結(jié)合傳染病流行病學(xué)調(diào)查信息， 制定、公布納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序和其他疫苗的免疫程序或者使用指導(dǎo)原則 。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則， 結(jié)合本行政區(qū)域的傳染病流行情況， 制定本行政區(qū)域的接種方案， 并報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門備案 。
第二十條　各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)依照各自職責(zé)， 根據(jù)國(guó)家免疫規(guī)劃或者接種方案， 開展與預(yù)防接種相關(guān)的宣傳、培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)、監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)、流行病學(xué)調(diào)查、應(yīng)急處置等工作， 并依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定作好記錄 。
第二十一條　接種單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
(一)具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件;
(二)具有經(jīng)過縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生;
(三)具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度 。
承擔(dān)預(yù)防接種工作的城鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)， 應(yīng)當(dāng)設(shè)立預(yù)防接種門診 。
第二十二條　接種單位應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任區(qū)域內(nèi)的預(yù)防接種工作， 并接受所在地的縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的技術(shù)指導(dǎo) 。
第二十三條　接種單位接收第一類疫苗或者購進(jìn)第二類疫苗， 應(yīng)當(dāng)索要疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過程的溫度監(jiān)測(cè)記錄， 建立并保存真實(shí)、完整的接收、購進(jìn)記錄， 做到票、賬、貨、款一致 。 對(duì)不能提供全過程溫度監(jiān)測(cè)記錄或者溫度控制不符合要求的， 接種單位不得接收或者購進(jìn)， 并應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門報(bào)告 。
接種單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要， 制定第一類疫苗的需求計(jì)劃和第二類疫苗的購買計(jì)劃， 并向縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門和縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告 。
第二十四條　接種單位接種疫苗， 應(yīng)當(dāng)遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案， 并在其接種場(chǎng)所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法 。
第二十五條　醫(yī)療衛(wèi)生人員在實(shí)施接種前， 應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)， 詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況， 并如實(shí)記錄告知和詢問情況 。 受種者或者其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)了解預(yù)防接種的相關(guān)知識(shí)， 并如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況 。
醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對(duì)符合接種條件的受種者實(shí)施接種， 并依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定， 記錄疫苗的品種、生產(chǎn)企業(yè)、最小包裝單位的識(shí)別信息、有效期、接種時(shí)間、實(shí)施接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員、受種者等內(nèi)容 。 接種記錄保存時(shí)間不得少于5年 。
對(duì)于因有接種禁忌而不能接種的受種者， 醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對(duì)受種者或者其監(jiān)護(hù)人提出醫(yī)學(xué)建議 。
第二十六條　國(guó)家對(duì)兒童實(shí)行預(yù)防接種證制度 。 在兒童出生后1個(gè)月內(nèi)， 其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)?shù)絻和幼〉爻袚?dān)預(yù)防接種工作的接種單位為其辦理預(yù)防接種證 。 接種單位對(duì)兒童實(shí)施接種時(shí)， 應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)預(yù)防接種證， 并作好記錄 。
兒童離開原居住地期間， 由現(xiàn)居住地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位負(fù)責(zé)對(duì)其實(shí)施接種 。
預(yù)防接種證的格式由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門制定 。
第二十七條　兒童入托、入學(xué)時(shí)， 托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)預(yù)防接種證， 發(fā)現(xiàn)未依照國(guó)家免疫規(guī)劃受種的兒童， 應(yīng)當(dāng)向所在地的縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者兒童居住地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位報(bào)告， 并配合疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者接種單位督促其監(jiān)護(hù)人在兒童入托、入學(xué)后及時(shí)到接種單位補(bǔ)種 。

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