美國(guó)聯(lián)邦衛(wèi)生顧問(wèn)委員會(huì)4日以18：6的投票數(shù)，認(rèn)定一款“女性偉哥”的治療功效遠(yuǎn)大于可能帶來(lái)的意外傷害風(fēng)險(xiǎn) ， 推薦美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)這種藥物，它有望成為第一種用于促進(jìn)女性性欲的上市藥 。
氟立班絲氨直接作用于女性大腦控制性愉悅區(qū)，從而恢復(fù)女性逐漸衰退的性欲 。同時(shí) ， 氟立班絲氨降低了大腦中的血清素水平，促進(jìn)多巴胺和去甲腎上腺素的含量 。
【女性偉哥有望上市 女偉哥價(jià)格是多少】已有超過(guò)11000名女性參與了氟立班絲氨的臨床試驗(yàn) 。FDA審查發(fā)現(xiàn)，服藥女性令人滿意的性活動(dòng)次數(shù)在統(tǒng)計(jì)學(xué)上有改善，同時(shí)因性欲低下產(chǎn)生的痛苦也相對(duì)減少 。
“我們都很期待，氟立班絲氨是一個(gè)更加安全有效的藥物，相比副作用，其療效明顯更好 。”芝加哥大學(xué)婦產(chǎn)科助理教授艾米·惠特克(Amy Whitaker)說(shuō) 。
該顧問(wèn)委員會(huì)表示，生產(chǎn)商必須采取額外的風(fēng)險(xiǎn)管控措施，以確保醫(yī)生只對(duì)有需要的婦女開(kāi)這種處方藥 ， 以及這些婦女知道可能必須承擔(dān)哪些風(fēng)險(xiǎn) 。氟班色林主要鎖定停經(jīng)前的婦女 ， 主要副作用包括惡心、嗜睡、低血壓和昏厥 。
代表FDA的專(zhuān)家克莉絲汀娜·張(Christina Chang)要求顧問(wèn)委員會(huì)謹(jǐn)慎權(quán)衡氟立班絲氨對(duì)女性的益處與風(fēng)險(xiǎn)，其可能與避孕藥、酒精產(chǎn)生不良的相互影響，從而引發(fā)車(chē)禍、摔傷等意外傷害 。
《華盛頓郵報(bào)》5日?qǐng)?bào)道稱(chēng)，出席聽(tīng)證的FDA專(zhuān)家還提到，這種療法可能被濫用為“約會(huì)強(qiáng)奸藥物”，必須提高關(guān)注 。制造商表示 ， 服用氟立班絲氨后，可能使女性行動(dòng)遲緩，昏昏欲睡，但不是無(wú)行為能力 。此外，在一項(xiàng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，氟立班絲氨曾經(jīng)導(dǎo)致乳癌腫瘤的罹患率提高 。而18個(gè)月的審查時(shí)間，不足以評(píng)估癌癥發(fā)展的風(fēng)險(xiǎn) 。
對(duì)于“女性偉哥”藥物的研發(fā)來(lái)說(shuō) ， 獲得專(zhuān)家組積極推薦已經(jīng)是重大勝利，此前一直因有效性和安全性問(wèn)題飽受爭(zhēng)議 。自2010年以來(lái)，F(xiàn)DA已經(jīng)兩次拒絕氟立班絲氨 。
這款藥物通過(guò)批準(zhǔn)程序的艱難過(guò)程，引起了一些女性團(tuán)體對(duì)FDA雙重標(biāo)準(zhǔn)及性別歧視的指責(zé) 。據(jù)悉，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)了大約二十幾款藥物用于男性性功能障礙治療，此前卻未批準(zhǔn)任何一款藥物用于女性 。輝瑞公司的藍(lán)色藥丸“偉哥”從1998年獲得FDA批準(zhǔn)后，取得了良好的銷(xiāo)售效果，并且顯著改善了男性群體性生活質(zhì)量 。
精彩推薦
