【藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范】
GMP：是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫 。 GSP：是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫 。 GLP：是藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫 。 GCP：是藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫 。 GPP：是醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫 。 GAP：是中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫 。
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是為規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》制定的 。
2010年10月19日衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通過,2011年1月17日衛(wèi)生部令第79號公布,自2011年3月1日起施行 。
最新藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范全文包括總則、質(zhì)量管理、機構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認與驗證等共十四章三百一十三條 。
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