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有關(guān)實(shí)驗(yàn)?zāi)甓裙ぷ饔?jì)劃4篇( 五 )


3.6 檢測人員負(fù)責(zé)QA和QC工作的實(shí)施 。
3.7 質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)監(jiān)督QA和QC工作的實(shí)施 。
3.8 總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批年度QA和QC工作計(jì)劃 。
4.工作要求
20xx年度質(zhì)量目標(biāo):報(bào)告合格率為≥98% , 報(bào)告及時(shí)率≥98%;客戶滿意度≥95% , 客戶投訴率≤1%;重大事故率為0 , 質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)合格率≥95% 。
4.1 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)QA和QC
4.1.1 人員
檢測人員必須經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格 , 每半年對在崗檢測人員進(jìn)行一次技術(shù)考核 。
4.1.2 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
4.1.2.1儀器設(shè)備按照規(guī)定的要求定期進(jìn)行檢定/校準(zhǔn) , 在兩次檢定/校準(zhǔn)周期之間至少進(jìn)行一次核查(一般一年一次) , 期間核查必須按計(jì)劃進(jìn)行 , 核查方法見各儀器期間核查作業(yè)指導(dǎo)書 。
4.1.2.2 每3個月對有機(jī)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查一次 , 每半年對無機(jī)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查一次 。
4.1.3 玻璃儀器
質(zhì)量部每月對實(shí)驗(yàn)用玻璃儀器進(jìn)行隨機(jī)抽檢 , 每批抽取3% , 每次抽檢不得少于5個 。
4.1.4 實(shí)驗(yàn)用水
檢測人員參照《分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法》(GB/T6682-20xx)對實(shí)驗(yàn)用水進(jìn)行檢驗(yàn) , 每天對可檢驗(yàn)指標(biāo)至少進(jìn)行一次檢驗(yàn) 。
4.1.5 方法
本實(shí)驗(yàn)室使用的檢測方法 , 必須是國際、國外和國家發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)方法 , 資料管理員每半年對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行一次跟蹤查新 , 確認(rèn)使用現(xiàn)行有效的方法 。
4.1.6 環(huán)境條件控制
本實(shí)驗(yàn)室配置符合實(shí)驗(yàn)要求的環(huán)境條件控制設(shè)施 , 檢測人員應(yīng)每日對所負(fù)責(zé)區(qū)域進(jìn)行控制和記錄 。
4.1.7 每次測定樣品時(shí)必須同時(shí)進(jìn)行空白平行試驗(yàn) 。
4.1.8 凡有標(biāo)準(zhǔn)樣品的項(xiàng)目 , 每一年至少組織一次標(biāo)樣考核和一次實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對(包括人員比對、方法比對等) 。
4.1.9 所有用校準(zhǔn)曲線定量且斜率穩(wěn)定的項(xiàng)目 , 須在每批次樣品測定時(shí) , 對曲線進(jìn)行核查或重新繪制校準(zhǔn)曲線 。
4.1.10 檢測人員自控:檢測每一項(xiàng)目時(shí) , 應(yīng)帶QC樣品(或標(biāo)樣)進(jìn)行平行質(zhì)控 。
4.1.11 質(zhì)量部每周隨機(jī)抽取5%的樣品進(jìn)行密碼(或用標(biāo)樣)平行或密碼平行加標(biāo)的測定 。 當(dāng)樣品少于10個 , 至少應(yīng)抽取1個 。
4.1.12 每兩月對可保留樣品進(jìn)行一次抽檢 , 每次至少抽檢一個項(xiàng)目 。

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