
一致性評價,主要是指仿制藥與原研藥的一致性進行評價,保證仿制藥的質(zhì)量與療效 。
以前上市的藥品沒有一致性評價的強制性的規(guī)定,導致一些仿制的藥品與原研藥品之間存在著差距,通過進行一致性評價 , 可以提高仿制藥品的質(zhì)量和臨床療效,節(jié)約醫(yī)療資源,提高醫(yī)藥行業(yè)的整體醫(yī)療水平,保證大眾的應藥安全 。
【一致性評價是什么意思 仿制藥一致性評價是什么意思】上市的仿制藥要提供生物等效性報告 。
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