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阿茲夫定片是處方藥嗎


阿茲夫定片是處方藥嗎


阿茲夫定片是處方藥 , 必須在醫(yī)生指導(dǎo)下才能購(gòu)買服用!
注意:處方藥就是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用的藥品;
而非處方藥則不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品 。
1、2022年國(guó)家衛(wèi)健委將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案
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2、2022年國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)河南真實(shí)生物科技有限公司阿茲夫定片增加新冠肺炎治療適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)
2022年7月25日,國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定 , 按照藥品特別審批程序,進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批,附條件批準(zhǔn)河南真實(shí)生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng) 。本品是我國(guó)自主研發(fā)的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物 。
2021年7月20日,國(guó)家藥監(jiān)局已附條件批準(zhǔn)本品與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者 。此次為附條件批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥,用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者 ?;颊邞?yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)用藥 。國(guó)家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開(kāi)展相關(guān)研究工作,限期完成附條件的要求,及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果 。
3、2021年國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)阿茲夫定片上市
【阿茲夫定片是處方藥嗎】國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)河南真實(shí)生物科技有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥阿茲夫定片上市 。該藥用于與核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑及非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用,治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者 。
阿茲夫定(Azvudine)是新型核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶和輔助蛋白Vif抑制劑,也是首個(gè)上述雙靶點(diǎn)抗HIV-1藥物 。能夠選擇性進(jìn)入HIV-1靶細(xì)胞外周血單核細(xì)胞中的CD4細(xì)胞或CD14細(xì)胞 , 發(fā)揮抑制病毒復(fù)制功能 。該品種上市為HIV-1感染者提供了新的治療選擇 。

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