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中國(guó)是肝癌大國(guó) ，每年新發(fā)病例約46.6萬(wàn) ，死亡病例約42.2萬(wàn)，占全世界總數(shù)的50%以上。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，我國(guó)居民結(jié)直腸癌的發(fā)病率也呈現(xiàn)不斷上升狀態(tài) 。國(guó)家癌癥中心的最新數(shù)據(jù)顯示，2015年我國(guó)結(jié)直腸癌新發(fā)患者達(dá)37.6萬(wàn)，死亡患者達(dá)19.1萬(wàn) 。兩大惡性腫瘤由于患病人數(shù)不斷攀升，已成為嚴(yán)重威脅人民生命健康的重大惡性疾病。

2022年結(jié)腸癌靶向藥價(jià)格一覽表 2022年靶向藥價(jià)格一覽表

腫瘤治療傳統(tǒng)的主要是以手術(shù)、化療以及放療為主，近年來分子靶向藥物發(fā)展得較快，新型靶向藥物的出現(xiàn)為腫瘤患者帶來了新的希望。瑞戈非尼片（Stivarga）是一種新型口服多靶點(diǎn)的靶向治療藥物，靶向血管生成、基質(zhì)和致癌受體酪氨酸激酶(RTK) 。瑞戈非尼片最早由拜耳醫(yī)藥保健有限公司研發(fā)，商品名為拜萬(wàn)戈，被研究作為多種腫瘤類型的潛在治療選擇。

2012年09月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了瑞戈非尼片（40mg）的上市申請(qǐng)，用于治療既往接受過以氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療，以及既往接受過或不適合接受抗VEGF治療、抗EGFR治療（RAS野生型）的轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌患者。
2017年3月，瑞戈非尼在國(guó)內(nèi)獲批上市。根據(jù)NMPA信息，拜耳旗下的瑞戈非尼片為國(guó)內(nèi)唯一獲批上市，目前還沒有國(guó)產(chǎn)瑞戈非尼片獲批。瑞戈非尼作為第一個(gè)口服的多激酶抑制劑，兼具口服用藥的方便性及劑量調(diào)整的簡(jiǎn)單性，是中國(guó)轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者不可或缺的靶向治療選擇。
2018年10月10日，瑞戈非尼正式納入國(guó)家醫(yī)保乙類報(bào)銷目錄，中國(guó)晚期結(jié)直腸癌、胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）、肝癌患者帶來福音。2022年1月1日，新版醫(yī)保目錄正式執(zhí)行。瑞戈非尼作為醫(yī)保乙類藥物，納入醫(yī)保的范圍：1.肝細(xì)胞癌二線治療；2.轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌三線治療；3.胃腸道間質(zhì)瘤三線治療。
瑞戈非尼在上市之初價(jià)格為10080元/盒，正常情況下一個(gè)月需要用三盒的量，一個(gè)月的費(fèi)用在3萬(wàn)多一點(diǎn) 。醫(yī)保降價(jià)后價(jià)格為196元(40mg/片)，5488元/盒，降幅45.56% 。推薦劑量為160mg口服每天一次，每個(gè)療程28天服用頭21天，也就是服用瑞戈非尼一個(gè)月(一個(gè)療程)的價(jià)格為16464元。
既往由于價(jià)格昂貴，瑞戈非尼并未廣泛應(yīng)用，僅有少部分患者可以使用，對(duì)于大多數(shù)腫瘤患者是不可及的。如今，瑞戈非尼正式進(jìn)入醫(yī)保目錄，按照國(guó)家醫(yī)保政策，可以報(bào)銷70%~80%；其次，通過政府談判，瑞戈非尼明顯降價(jià)至原來的一半左右，自費(fèi)費(fèi)用明顯下降；再次，原來主要是通過藥店渠道購(gòu)買，現(xiàn)在可以直接在醫(yī)院購(gòu)買、通過醫(yī)保報(bào)銷，極大程度地提高了便利性。
目前，國(guó)產(chǎn)瑞戈非尼片的上市注冊(cè)申請(qǐng)也在進(jìn)行，國(guó)內(nèi)揚(yáng)子江藥業(yè)、南京正大天晴、齊魯制藥、四川科倫、北京雙鷺、上海創(chuàng)諾、江蘇豪森等公司的上市注冊(cè)申請(qǐng)均被CDE承辦。