【ndc是什么】
國家藥品驗證號（NDC）是中國中藥及OTC非處方藥通過FDA認證的快捷申請形式 。主要針對美國國家藥典已有的藥，無需做新藥論證，只需提供必要的材料進行申請，但要求較嚴，必須達到美國FDA的各項法規(guī)，包括印刷文字及包裝 。獲得美國NDC的藥品可在中西藥房銷售，這類藥物在市場獲利頗豐，且比申請國家新藥（NDA）花費的時間和成本大大減縮 。中國具有藥準(zhǔn)字號的中藥及OTC非處方藥產(chǎn)品皆可申報美國NDC，可以說是中藥及OTC非處方藥進入美國的一條很好的[1]途徑 。
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