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gcp證書有效期幾年

【gcp證書有效期幾年】《新藥專項示范性藥物臨床評價技術平臺建設課題工作要求》 , 第二條第九款規(guī)定:藥物臨床試驗涉及的全部工作人員,必須獲得藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)培訓證書后方可上崗工作,按證書落款日期計算,5年內(nèi)必須重新培訓并再次獲取證書 。
gcp證書的用處gcp證書一般都是指SFDA(國家食品藥品監(jiān)督管理局)培訓機構(gòu)頒發(fā)的證書 , 考試方式為網(wǎng)絡考試 。
gcp英文名稱“GoodClinicalPractice”的縮寫 。中文名稱為“藥品臨床試驗管理規(guī)范” , 目的在于保證臨床試驗過程的規(guī)范 , 結(jié)果科學可靠,保護受試者的權益并保障其安全 。
《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》是由國家藥品監(jiān)督管理局頒布的法規(guī) 。gcp不但適用于承擔各期(I--IV期)臨床試驗的人員(包括醫(yī)院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域?qū)<?、教授、醫(yī)師、藥師、護理人員及實驗室技術人員),同時也適用于藥品監(jiān)督管理人員、制藥企業(yè)臨床研究員及相關人員 。規(guī)范相關人員的行為 。

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