生物獸藥包涵的范圍比較廣，我最終把它縮小為基因工程類的生物獸藥 。同時，把我們目前在做的一些工作，與大家分享 。
據(jù)農(nóng)業(yè)部預料，從2015年開始，我國的獸藥市場未來5年動物保健品的年增長率為5%，其中生物制品為6%、化學藥品為5%，抗菌藥物飼料添加劑將以年均2.5%減少 。目前我國獸藥產(chǎn)業(yè)已浮現(xiàn)了生物獸藥、中獸藥與化學合成獸藥三足鼎立的局面，但最具有發(fā)展前景與市場潛力的是生物獸藥和中獸藥 。
所謂生物技術(Biotechnology)，是指“用活的生物體(或生物體的物質(zhì))來改進產(chǎn)品、改良植物和動物，或為特別用途而培育微生物的技術” 。生物工程，則是生物技術的統(tǒng)稱，是指運用生物化學、分子生物學、微生物學、遺傳學等原理與生化工程相結合來改造或重新發(fā)明設計細胞的遺傳物質(zhì)、哺育出新品種，以工業(yè)規(guī)模利用現(xiàn)有生物體系，以生物化學過程來創(chuàng)造工業(yè)產(chǎn)品 。
包括基因工程、細胞工程、酶工程、微生物發(fā)酵工程、生物電子工程、生物反應器、滅菌技術及新興的蛋白質(zhì)工程等，其中，基因工程是現(xiàn)代生物工程的核心 ?；蚬こ?或曰遺傳工程、基因重組技術)就是將不同生物的基因在體外剪切組合，并和載體(質(zhì)粒、噬菌體、病毒)DNA銜接，然后轉入微生物或細胞內(nèi)，進行克隆，并使轉入的基因在細胞/微生物內(nèi)表示產(chǎn)生所需要的蛋白質(zhì) 。
生物制藥就是把生物工程技術應用到藥物創(chuàng)造領域的過程，其中最為主要的是基因工程主意 。即利用克隆技術和組織培育技術，對DNA進行切割、插入、銜接和重組，從而獲得生物醫(yī)藥制品 。
生物藥品是以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織為起始材料，采用生物學工藝或分離純化技術制備并以生物學技術和分析技術控制中間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的生物活化制劑，包括菌苗、疫苗、毒素、類毒素、血清、血液制品、免疫制劑、細胞因子、抗原、單克隆抗體及基因工程產(chǎn)品(DNA重組產(chǎn)品、體外診斷試劑)等 。
目前，生物制藥產(chǎn)品主要包括三大類：基因工程藥物、生物疫苗和生物診斷試劑 。
(一)生物醫(yī)藥產(chǎn)品方向
【當前獸藥行業(yè)的研發(fā)現(xiàn)狀 我國生物獸藥的發(fā)展現(xiàn)狀】1. 重組蛋白質(zhì)藥物或重組多肽藥物包括：細胞因子、人干擾素、人白細胞介素—2等;
2. 重組DNA藥物包括：反義寡核苷酸或核酸等、基因藥物、細胞治療制劑、DNA疫苗等;
3. 干細胞治療：是指使用干細胞給病人治療的主意，這是生物技術藥物富有發(fā)展前景的重秘訣域 。
(二)生物醫(yī)藥行業(yè)特征
1、高技術
這主要表現(xiàn)在其高知識層次的人才和高新的技術手段 。生物制藥是一種知識密集、技術含量高、多學科高度綜合互相滲透的新興產(chǎn)業(yè) 。以基因工程藥物為例，上游技術(即工程菌的構建)涉及到目的基因的合成、純化、測序;基因的克隆、導入;工程菌的培育及篩選;下游技術涉及到目標蛋白的純化及工藝放大，產(chǎn)品質(zhì)量的檢測及保證 。
2、高投入
生物制藥是一個投入相當大的產(chǎn)業(yè)，主要用于新產(chǎn)品的研究開辟及醫(yī)藥廠房的創(chuàng)造和設備儀器的配置方面 。目前國外研究開辟一個新的生物醫(yī)藥的均勻費用在1-3億美元左右，并隨新藥開辟難度的增添而增添(目前有的還高達6億美元) 。一些大型生物制藥公司的研究開辟費用占銷售額的比率超過了40% 。
3、長周期
生物藥品從開始研制到最終轉化為產(chǎn)品要經(jīng)過許多環(huán)節(jié)：試驗室研究階段、中試生產(chǎn)階段、臨床試驗階段(I、II、III期)、規(guī)?；a(chǎn)階段、市場商品化階段和監(jiān)督每個環(huán)節(jié)的嚴厲重雜的藥政審批程序，而且產(chǎn)品培育和市場開辟較難;所以開辟一種新藥周期較長，普通需要8-10年、甚至10年以上的光陰 。
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