械字號(hào)是指醫(yī)療器械，風(fēng)險(xiǎn)程度低 ， 實(shí)行國(guó)家常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械 ， 并遵循嚴(yán)格要求做出的產(chǎn)品就是械字號(hào)產(chǎn)品 。
械字號(hào)產(chǎn)品的特點(diǎn)：
1、械字號(hào)產(chǎn)品是有臨床功效的 。
此類產(chǎn)品經(jīng)過(guò)臨觀檢驗(yàn)的 ， 并且將臨床功效寫(xiě)在說(shuō)明書(shū)上 。生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格按照國(guó)家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn) ， 不添加任何激素、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應(yīng)的化學(xué)制劑 。
2、械字號(hào)產(chǎn)品安全性更高 。
械字號(hào)產(chǎn)品都是經(jīng)過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案 ， 特殊人群使用的時(shí)候更安全 。如敏感肌、激素臉、玫瑰痤瘡等皮膚抵抗力比較差時(shí)，都可以使用，具有很好的抗敏、抗炎、修復(fù)、保濕的功效 。
【械字號(hào)產(chǎn)品是什么意思】其生產(chǎn)車間必須有專門(mén)的凈化車，最低十萬(wàn)級(jí) 。還要通過(guò)醫(yī)療器械專用體系認(rèn)證，并且有《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《第三方生產(chǎn)環(huán)境檢測(cè)報(bào)告》監(jiān)督 。可以在藥店、醫(yī)院銷售 ， 有些并且可以醫(yī)保報(bào)銷 。
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