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gmp的三要素


gmp的三要素


【gmp的三要素】制藥企業(yè)實(shí)施GMP的三要素是:硬件設(shè)施、軟件系統(tǒng)、高素質(zhì)人員 。
gmp的中文意思是“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”,指在藥品生產(chǎn)全過(guò)程中運(yùn)用科學(xué)的原理和方法來(lái)保證生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的一整套科學(xué)管理辦法 。以防止藥品在生產(chǎn)過(guò)程中交叉污染、混淆、人為差錯(cuò)的發(fā)生,提高藥品質(zhì)量的重要措施,從而保證藥品質(zhì)量,保障人民用藥安全 , 維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益 。GMP所規(guī)定的內(nèi)容,是食品加工和藥品生產(chǎn)企業(yè)必須達(dá)到的最基本的條件 。

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