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hpv疫苗是什么時(shí)候上市的

國(guó)產(chǎn)HPV疫苗獲批上市時(shí)間:2019年12月31日 。
國(guó)產(chǎn)HPV疫苗具體上市時(shí)間暫未公布 。
2019年12月31日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱(chēng),批準(zhǔn)廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司的雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名:馨可寧(Cecolin))上市注冊(cè)申請(qǐng);該疫苗是首家獲批的國(guó)產(chǎn)HPV(人乳頭瘤病毒)疫苗 , 適用于9-45歲女性 。
至此 , 中國(guó)成為全球繼美英后第三個(gè)成功研發(fā)生產(chǎn)HPV疫苗并投入使用的國(guó)家 。
人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗俗稱(chēng)宮頸癌疫苗,可用來(lái)預(yù)防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣 。
此前全球已上市的HPV疫苗只有3種,分別是:
1、英國(guó)葛蘭素史克公司(GSK)生產(chǎn)的針對(duì)HPV16、18型的二價(jià)疫苗(國(guó)內(nèi)適用于9-45歲);
2、美國(guó)默沙東公司生產(chǎn)的四價(jià)疫苗(針對(duì)HPV6、11、16、18型,國(guó)內(nèi)適用于20-45歲);
3、美國(guó)默沙東公司生產(chǎn)的九價(jià)疫苗(針對(duì)HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型,國(guó)內(nèi)適用于16-26歲) 。
此次獲批的雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)系國(guó)內(nèi)首家申報(bào)生產(chǎn)的HPV疫苗,針對(duì)HPV16、18型,被納入國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)支持 。
【hpv疫苗是什么時(shí)候上市的】國(guó)家藥監(jiān)局按照《關(guān)于優(yōu)化藥品注冊(cè)審評(píng)審批有關(guān)事宜的公告》等有關(guān)規(guī)定 , 將其納入優(yōu)先審評(píng)品種 , 加快批準(zhǔn)其上市注冊(cè)申請(qǐng);本品的獲批上市將進(jìn)一步滿(mǎn)足公眾需求,提高產(chǎn)品的可及性 。

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