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從2020年2月1日至2月18日,研究人員篩選了63例輕中度COVID-19患者,其中44例(平均年齡49.4歲)被成功納入這項(xiàng)研究,其中包括21名男性和23名女性 。
在A組(LPV/r組)中,21名患者每天被給洛匹那韋(200mg),同時(shí)口服利托那韋(50mg)用作加強(qiáng) 。
B組(阿比朵爾組)有16名患者,他們接受了阿比朵爾(100mg,口服)單藥治療 。而C組(對(duì)照組)的7名患者未接受抗病毒藥物治療 。
研究人員對(duì)這三組均進(jìn)行了長(zhǎng)達(dá)21天的隨訪,并收集了患者以下數(shù)據(jù):重要的日期,包括發(fā)燒、入院、新冠病毒核酸檢測(cè)從陽(yáng)性轉(zhuǎn)為陰性等;合并癥情況(高血壓、糖尿病等);臨床參數(shù)(體溫、脈搏、呼吸頻率、血氧飽和度等;新冠病毒核酸檢測(cè)從陽(yáng)性轉(zhuǎn)為陰性,在第7、14天的退燒率、咳嗽緩解率、胸部CT改善率等臨床改善情況;以及不良反應(yīng)的發(fā)生情況 。
樣本中的所有患者均無(wú)慢性肺病、慢性腎臟病、自身免疫性疾病或免疫缺陷性疾病 。入院時(shí)沒(méi)有患者存在呼吸困難、腹瀉、心悸或頭痛癥狀 。當(dāng)所有患者開(kāi)始抗病毒治療時(shí),他們的ALT、AST、TBIL和肌酐的實(shí)驗(yàn)室參數(shù)均正常 。同時(shí),其他實(shí)驗(yàn)室參數(shù)包括白細(xì)胞計(jì)數(shù)、淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)、中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)、C反應(yīng)蛋白水平和降鈣素原水平在三組之間都沒(méi)有顯著差異 。
藥物治療組新冠轉(zhuǎn)陰時(shí)間更長(zhǎng),LPV/r組患者出現(xiàn)不良反應(yīng)
在21天的隨訪期間,LPV/r組新冠病毒核酸檢測(cè)陽(yáng)轉(zhuǎn)陰的平均時(shí)間為8.5天,阿比朵爾組為7天,而在對(duì)照組中為4天,它們之間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異 。
治療7天后,LPV/r組、阿比朵爾組和對(duì)照組的咽拭子新冠病毒核酸檢測(cè)的陰性轉(zhuǎn)化率分別為42.9%(9/21)、62.5%(10/16)和71.4%(5/7),三組之間沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異 。
治療14天后,新冠病毒核酸檢測(cè)的陰性轉(zhuǎn)化率在三組中分別為76.2%(16/21)、87.5%(14/16)和71.4%(5/7),同樣它們之間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異 。
同時(shí)值得注意的是,在治療第7天,LPV/r組中的8名(38.1%)患者、阿比朵爾組中的2名(12.5%)和對(duì)照組中的1名(14.3%)患者從輕度/中度臨床狀態(tài)惡化為嚴(yán)重/危重臨床狀態(tài) 。
這11名嚴(yán)重/危重的患者中9人病情嚴(yán)重,2人危重 。2個(gè)危重病例來(lái)自LPV/r組 。
在這些患者中,有2人(18.2%)由于呼吸衰竭而需要機(jī)械通氣 。在第7天和第14天,分別有5(45.5%)和8(72.7%)例實(shí)現(xiàn)了新冠病毒核酸檢測(cè)轉(zhuǎn)陰性 。在接受治療的第7天和第14天,有6例(54.5%)和8例(72.7%)患者的胸部CT成像有所改善 。在第21天的隨訪結(jié)束時(shí),他們中有10名患者出院,只有1例仍在住院 。
在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中,LPV/r組中的2名(9.5%)患者、阿比朵爾組中的2名(12.5%)患者和對(duì)照組中的1名(14.3%)患者使用了丙種球蛋白 。
此外,LPV/r組的6名患者(28.6%)、阿比朵爾組的2名患者(12.5%)和對(duì)照組的2名患者(28.6%)每天使用1次糖皮質(zhì)激素(甲基強(qiáng)的松龍40 mg,共3-5天) 。
LPV/r組中有18名(85.7%)患者接受了氧氣治療(使用低流量供氧的患者13例,使用高流量氧氣供氣的5例),而阿比朵爾組中有11名(68.8%,9例使用低流量供氧,2例使用高流量供氧);對(duì)照組中有6名(85.7%,均使用低流量供氧) 。
在實(shí)驗(yàn)期間,LPV/r組中有5名(23.8%)患者出現(xiàn)了不良反應(yīng),包括腹瀉(3 / 21,14.3%)、食欲不振(2/21,9.5%)和ALT(轉(zhuǎn)氨酶)超過(guò)正常上限的2.5倍(1/21,4.8%) 。在阿比朵爾組或?qū)φ战M中沒(méi)有發(fā)生明顯的不良反應(yīng) 。
值得注意的是,在LPV/r組中,一例嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)生在1名79歲的男性身上,他患有糖尿病、高血壓等基礎(chǔ)疾病,在治療第3天開(kāi)始出現(xiàn)嚴(yán)重腹瀉 。該患者病情嚴(yán)重,治療超過(guò)14天后病毒核酸檢測(cè)仍為陽(yáng)性,他接受了體外膜氧合(ECMO)治療,但直到研究觀察結(jié)束尚未恢復(fù) 。

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