二類醫(yī)療器械備案資料：
1、法定代表人畢業(yè)證復印件+身份證正反面復印件
【開醫(yī)療器械店需要什么手續(xù)】2、企業(yè)負責人畢業(yè)證復印件+身份證正反面復印件
3、質量負責人畢業(yè)證復印件+身份證正反面復印件
4、租賃合同+場地使用證明或者備案證明或者房產(chǎn)證
5、執(zhí)照+公章
6、平面圖
備注：
1、法定代表人中專以上可以兼任企業(yè)負責人
2、質量負責人不可以兼任，大專以上學歷
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