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qa和qc的區(qū)別「qa和qc有啥區(qū)別」( 二 )

云知道qa和qc的區(qū)別


3、涵蓋范圍不同 。QA的工作涉及公司的全局，各個(gè)相關(guān)職能，覆蓋面比較寬廣，而QC主要集中在產(chǎn)品質(zhì)量檢查方面，只是質(zhì)量工作的其中一個(gè)方面 。
QA的職責(zé)是質(zhì)量監(jiān)督/監(jiān)控：主要有以下幾點(diǎn)
1、負(fù)責(zé)本部門全面工作，組織實(shí)施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定，適時(shí)向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)提出產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進(jìn)建議 。
2、保證本企業(yè)產(chǎn)品是在符合GMP要求下生產(chǎn)的 。
3、對(duì)全企業(yè)有關(guān)質(zhì)量的人和事負(fù)有監(jiān)督實(shí)施、（HACCP公眾號(hào)）改正及阻止的責(zé)任 。
4、對(duì)有利于生產(chǎn)配置的指令在本部門的指定人員審核簽署后進(jìn)行復(fù)核批準(zhǔn) 。
5、對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)審批準(zhǔn) 。
6、對(duì)新產(chǎn)品研制、工藝改進(jìn)的中試計(jì)劃及結(jié)論進(jìn)行審核 。
7、審核上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)技術(shù)、質(zhì)量書面材料 。
8、審定批記錄，給出成品是否出廠的結(jié)論 。
9、負(fù)責(zé)組織制定原輔料、包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和其他文件 。
10、審核不合格品處理程序 。
11、因質(zhì)量管理上的需要，會(huì)同有關(guān)部門組織編寫新的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或討論修正技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 。
12、審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，決定成品發(fā)放 。
13、處理用戶投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問題，指派人員或親自回訪用戶 。對(duì)內(nèi)召開會(huì)議，會(huì)同有關(guān)部門就質(zhì)量問題研究改進(jìn)，并將投訴情況及處理結(jié)果書面報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人 。
14、定期（至少每年一次）會(huì)同總工辦、生產(chǎn)部對(duì)企業(yè)進(jìn)行全面GMP檢查，并將檢查情況及時(shí)報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人 。
QC職責(zé)：
1、參與整個(gè)生產(chǎn)流程各項(xiàng)檢驗(yàn)工作(包括原料，現(xiàn)場(chǎng)，成品) 。
2、監(jiān)控項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)工作的具體實(shí)施情況，包括人員組織、技術(shù)實(shí)施、質(zhì)量、進(jìn)度、安全、成品保護(hù)等 。
3、及時(shí)報(bào)告批量質(zhì)量問題，不合格信息的及時(shí)傳遞 。
4、為糾正質(zhì)量問題，有權(quán)停止現(xiàn)場(chǎng)的生產(chǎn) 。
5、檢驗(yàn)工具的管理，清單的維護(hù) 。
QA和QC的本質(zhì)區(qū)別QA是品質(zhì)稽查，QC是品質(zhì)檢驗(yàn)，準(zhǔn)確的來說，工廠里面只有這兩個(gè)職位的話，一般是QA為領(lǐng)導(dǎo)地位 。
1 QC：主要是事后的質(zhì)量檢驗(yàn)類活動(dòng)為主，默認(rèn)錯(cuò)誤是允許的，期望發(fā)現(xiàn)并選出錯(cuò)誤 。QA主要是事先的質(zhì)量保證類活動(dòng)，以預(yù)防為主，期望降低錯(cuò)誤的發(fā)生幾率 。
2 QC是為使產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)，它包括檢驗(yàn)、糾正和反饋，比如QC進(jìn)行檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不良品后將其剔除，然后將不良信息反饋給相關(guān)部門采取改善措施 。
因此QC的控制范圍主要是在工廠內(nèi)部，其目的是防止不合格品投入、轉(zhuǎn)序、出廠，確保產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求及只有合格品才能交付給客戶 。
【qa和qc的區(qū)別「qa和qc有啥區(qū)別」】QA是為滿足顧客要求提供信任，即使顧客確信你提供的產(chǎn)品能滿足他的要求，因此需從市場(chǎng)調(diào)查開始及以后的評(píng)審客戶要求、產(chǎn)品開發(fā)、接單及物料采購(gòu)、進(jìn)料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程控制及出貨、售后服務(wù)等各階段留下證據(jù)，證實(shí)工廠每一步活動(dòng)都是按客戶要求進(jìn)行的 。
3 質(zhì)量保證（QA）:是指確保產(chǎn)品符合預(yù)定質(zhì)量要求而作出的所有有組織、有計(jì)劃活動(dòng)的總和 。質(zhì)量控制（QC）：即實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng)，它涉及取樣、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)、產(chǎn)品批準(zhǔn)放行程序等方面內(nèi)容 。
FQC:即最終品質(zhì)管控，是在產(chǎn)品完成所有制程或工序，對(duì)于產(chǎn)品的品質(zhì)狀況進(jìn)行檢驗(yàn) 。
IQC:即來料品質(zhì)管控，是對(duì)采購(gòu)進(jìn)來的素材或產(chǎn)品做品質(zhì)確認(rèn)，減少質(zhì)量成本，達(dá)到有效控制 。
IPQC:即制程品質(zhì)管控，是在產(chǎn)品從生產(chǎn)到包裝過程中進(jìn)行品質(zhì)管控，也稱作巡檢 。
OQC:即出貨品質(zhì)管控，是對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行全面性的查核確認(rèn)，以確?？蛻羰肇洉r(shí)和約定內(nèi)容符合一致 。

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