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什么是高值醫(yī)用耗材,高值醫(yī)用耗材治理的重要一步

高值醫(yī)用耗材流通與服務(wù)行業(yè)是連接生產(chǎn)廠商與高值醫(yī)用耗材使用者(醫(yī)院、患者)的橋梁 。近日,國家衛(wèi)生健康委辦公廳印發(fā)了《第一批國家高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)治理清單的通知》,指出為加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材規(guī)范化管理,明確治理范圍,根據(jù)國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》要求,衛(wèi)健委組織制定了《第一批國家高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)治理清單》,涉及骨科及心血管科等共有18類耗材被列入第一批國家高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)治理清單 。
影響高值醫(yī)用耗材費(fèi)用的主要因素有哪些?

什么是高值醫(yī)用耗材,高值醫(yī)用耗材治理的重要一步


影響因素有很多,按照產(chǎn)品全生命周期管理的順序來講,具體歸納起來有如下幾個方面因素:1、研發(fā)投入大,時間長,II類產(chǎn)品的研發(fā)周期,從項目調(diào)研至產(chǎn)品上市,預(yù)計3-5年,需要經(jīng)過很多的驗證,比如實(shí)驗室驗證和動物實(shí)驗等,有的還需要臨床試驗 。III類醫(yī)療器械產(chǎn)品大多需要5-10年,大多都需要臨床試驗過程,投入相當(dāng)大 。
2、原材料成本高,目前高端醫(yī)療產(chǎn)品都被國外幾個大廠家長期領(lǐng)導(dǎo)著市場,國內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品,大多數(shù)原材料靠進(jìn)口,這也是國內(nèi)的產(chǎn)品價格降不下來的因素之一 。3、市場推廣費(fèi)用高,時間長,從產(chǎn)品上市到鋪開在全國的大部分醫(yī)院能夠正常使用,預(yù)計需要5-8年,甚至有的醫(yī)院國產(chǎn)產(chǎn)品沒有機(jī)會進(jìn)去 。產(chǎn)品上市后需要經(jīng)過市場推廣,參加各個省市招標(biāo),有的省份每年一次,有的2-3年一次,沒有招標(biāo)成功全省都不能銷售,就要再等2-3年 。
有的醫(yī)院只限4家同類產(chǎn)品,比如2家進(jìn)口和2家國產(chǎn),很多年都不招標(biāo)和采購新的產(chǎn)品,這樣就沒有機(jī)會 。目前,醫(yī)院和協(xié)會辦的各大學(xué)術(shù)會議,都是很多廠家贊助,每年的贊助費(fèi)用也是非常多,這些都影響著產(chǎn)品的價格 。4、產(chǎn)品更新快,廠家需要招聘高尖端人才,對產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)和升級,不更新就會被淘汰,更新快就需要人力資源和資金投入,這也是因素之一 。
醫(yī)用器材是醫(yī)院必備品,高值醫(yī)用耗材發(fā)展前景如何?
什么是高值醫(yī)用耗材,高值醫(yī)用耗材治理的重要一步


高值醫(yī)用耗材,一般指對安全至關(guān)重要、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、限于某些專科使用且價格相對較高的消耗性醫(yī)療器械 。醫(yī)用高值耗材主要是相對低值耗材而言的,主要是屬于醫(yī)用??浦委熡貌牧?,如心臟介入、外周血管介入、人工關(guān)節(jié)、其他臟器介入替代等醫(yī)用材料 。高值醫(yī)用耗材流通與服務(wù)行業(yè)是連接生產(chǎn)廠商與高值醫(yī)用耗材使用者(醫(yī)院、患者)的橋梁 。
高值醫(yī)用耗材的供給與需求是否持續(xù)增長,直接影響本行業(yè)的市場規(guī)模變化 。高值醫(yī)用耗材系由骨科、心血管等各科所需的介入器材、植入器材和人工器官等高附加值的消耗材料組成 。2017年我國高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模在1521億元左右 。醫(yī)用高值耗材生產(chǎn)企業(yè)“數(shù)量多、規(guī)模小”現(xiàn)象嚴(yán)重,導(dǎo)致了我國相關(guān)產(chǎn)品在參與市場競爭時被國際廠商的產(chǎn)品排擠的現(xiàn)象較為突出 。
同時,由于缺乏廣泛合作,也導(dǎo)致了我國醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展不平衡,缺乏強(qiáng)硬的競爭能力 。就銷售額而言,目前國外廠商產(chǎn)品在國內(nèi)占據(jù)較大優(yōu)勢,國外知名企業(yè)憑借其技術(shù)性能和質(zhì)量水準(zhǔn)在高端市場上競爭優(yōu)勢明顯 。我國醫(yī)用耗材已經(jīng)在國際市場上占據(jù)比較穩(wěn)定的60%以上的市場份額,產(chǎn)品檔次與質(zhì)量獲得國際市場認(rèn)可,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)從低附加值向中、高附加值轉(zhuǎn)變,制造模式從貼牌生產(chǎn)轉(zhuǎn)型升級向原始設(shè)計制造商方向轉(zhuǎn)變 。
隨著“十三五規(guī)劃”建議正式落地,“健康中國”正式升級成為國家戰(zhàn)略,大健康產(chǎn)業(yè)也迎來了快速發(fā)展的機(jī)遇期 。只有抓住機(jī)遇,迅速布局,才能在8萬億市場規(guī)模的大健康領(lǐng)域分得一杯羹 。想要了解更多關(guān)于醫(yī)用高值耗材市場專業(yè)分析請關(guān)注中研普華研究報告《2018-2023年中國醫(yī)用高值耗材行業(yè)供需預(yù)測及投資潛力研究報告》 。

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