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為什么印度有高仿藥,患者為什么情愿買印度仿制藥

印度能夠開發(fā)出比中國更好、更便宜的仿制藥有幾個(gè)原因 。在肯定印度正規(guī)仿制藥的同時(shí),必須指出,并不是所有打著印度名義的仿制藥都是印度藥 。正規(guī)的印度仿制藥是印度主管部門批準(zhǔn)的,價(jià)格低,療效好,質(zhì)量好 。印度被稱為“世界藥房”,是世界上主要的藥品出口國之一 。全球約五分之一的仿制藥來自印度,主要原因如下 。
《藥神》中,為什么印度能夠研制出仿制藥?

為什么印度有高仿藥,患者為什么情愿買印度仿制藥


謝謝邀請(qǐng) 。印度為什么能研制出仿制藥甚至比中國更好更便宜呢,有幾個(gè)方面原因:一,眾所周知,印度保護(hù)新藥專利比中國弱得多,所以西方大公司第一天研制出來,印度第二天就開始研究仿制,由于歷史原因,印度有四五十年的仿制經(jīng)驗(yàn),中國才二三十年,所以印度無論在時(shí)間和自由度上比中國都具有優(yōu)勢(shì),二,印度公司基本上專心干仿制,研究仿制,非?!皩Wⅰ?,幾乎不涉及新藥,大公司自己就做過一致性評(píng)價(jià),藥效質(zhì)量提升上來了,中國公司從整體上來看,既有干仿制的,也有研究新藥的,還有大量生產(chǎn)原料藥的,屬于競(jìng)爭(zhēng)初期,精力也分散,所以大的仿制藥公司很少,沒有形成強(qiáng)大的仿制能力 。
三,印度和西方在藥學(xué)上交流深入,每年大量留學(xué)生在歐美學(xué)習(xí)工作,對(duì)新藥的生產(chǎn)工藝,劑型,輔料,尤其體內(nèi)體外溶出情況比中國人了解的多,而這就是高仿的基礎(chǔ),相信大家還有個(gè)疑問:就是為什么西方允許印度大規(guī)模抄襲仿制新藥而不嚴(yán)厲制裁呢,要知道藥企也是代表巨大的利益的,其實(shí)并不是大家理解的印度窮人多管不住的問題,最根本的原因是西方新藥的大部分的臨床試驗(yàn)在印度進(jìn)行,進(jìn)行大規(guī)模的試藥,如果發(fā)生傷亡大概人均賠幾千美元了事,而如果在歐美本土至少上百萬甚至上千萬美元,中國也要上百萬人民幣,成本很高,印度提供一個(gè)成本低廉的試藥環(huán)境是關(guān)鍵,每年很多印度人受害于新藥試驗(yàn),這就是西方政府允許印度公然剽竊專利仿制藥的根本原因,相當(dāng)于一種交易,所以凡有一利必有一害,事情都有兩面性的 。
為什么有人說印度的仿制藥產(chǎn)業(yè)比較發(fā)達(dá)?
為什么印度有高仿藥,患者為什么情愿買印度仿制藥


最近,由徐崢導(dǎo)演執(zhí)導(dǎo)的電影《我不是藥神》火了,在讓觀眾收獲感動(dòng)的同時(shí),也讓觀眾認(rèn)識(shí)到印度仿制藥的發(fā)達(dá),業(yè)內(nèi)有一句話說,印度的仿制藥,是窮人的福音,跨國藥企的死敵 。印度被稱為“世界的藥房”,也是全球主要的藥物出國國之一,全球有大約五分之一的仿制藥出自印度,主要有以下幾方面原因:第一點(diǎn),印度的制藥業(yè)比較發(fā)達(dá),制藥企業(yè)的研發(fā)能力比較強(qiáng),這是印度藥物仿制的基本功,
第二點(diǎn),相關(guān)政策比較寬松,甚至不惜頒發(fā)強(qiáng)制許可證書,給國內(nèi)的仿制藥亮綠燈 。說白了就是,這個(gè)藥太貴,我不強(qiáng)制許可國內(nèi)的企業(yè)生產(chǎn)仿制藥,大多數(shù)印度人無法承擔(dān)高昂的醫(yī)藥費(fèi),尤其是一些抗癌類進(jìn)口藥物,價(jià)格昂貴,如用于治療慢性粒細(xì)胞白血病、由瑞士諾華制造的格列衛(wèi),折合成人民幣之后,每月光藥費(fèi)支出就要2.35萬人民幣,普通老百姓根本承擔(dān)不起 。
格列衛(wèi)在全球很多國家都被授予專利藥物,但印度政府并不授予格列衛(wèi)專利,原因是什么呢?這就是我們要說的第三點(diǎn) 。第三點(diǎn),為了適應(yīng)世界貿(mào)易組織規(guī)則,印度修改了《專利法》,早在2005年就生效,《專利法》規(guī)定,在藥物領(lǐng)域,只對(duì)1995年以后發(fā)明的新藥或經(jīng)改進(jìn)后能大幅度提高療效的藥物提供保護(hù),不支持衍生藥物專利 。

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