【柳州哪里有牙科醫(yī)療器械賣,口腔醫(yī)療機構必備醫(yī)療器械目錄】通告顯示，廣西柳州市恩康醫(yī)療器械有限公司存在的主要缺陷和問題包括該公司倉庫存放有“暫時填充材料”(生產(chǎn)單位：東權國際有限公司，產(chǎn)品批號：190601,注冊證號：國械注許20153630119)，其儲存條件為：儲存在4-25攝氏度的房間并避免陽光直射，現(xiàn)場查看該倉庫未配備有溫度調(diào)控設備；企業(yè)配備的計算機信息管理系統(tǒng)(智邦國際ERP系統(tǒng)(銷售版)不能滿足所經(jīng)營的醫(yī)療器械可追溯的要求等 。
廣西柳州市恩康醫(yī)療器械有限公司“飛檢”不過關，被依法處置, 你怎么看？
通告顯示，廣西柳州市恩康醫(yī)療器械有限公司存在的主要缺陷和問題包括該公司倉庫存放有“暫時填充材料”(生產(chǎn)單位：東權國際有限公司，產(chǎn)品批號：190601,注冊證號：國械注許20153630119)，其儲存條件為：儲存在4-25攝氏度的房間并避免陽光直射，現(xiàn)場查看該倉庫未配備有溫度調(diào)控設備；企業(yè)配備的計算機信息管理系統(tǒng)(智邦國際ERP系統(tǒng)(銷售版)不能滿足所經(jīng)營的醫(yī)療器械可追溯的要求等 。
針對廣西柳州市恩康醫(yī)療器械有限公司飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，柳州市市場監(jiān)督管理局應依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第680號)的有關規(guī)定依法處置 。對企業(yè)存在的缺陷項，在5個工作日內(nèi)做出處置措施，在企業(yè)完成整改之前，確保企業(yè)經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全 。處置結果要求在柳州市市場監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站進行公示并反饋自治區(qū)藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處 。
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