仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力（strength）（不管如何服用）、質量、作用（performance）以及適應癥（intendeduse）上相同的一種仿制品（copy） 。世界上將有150種以上總價值達340多億美元的專利藥品保護期到期 。到期以后 ， 其他國家和制藥廠即可生產仿制藥 。
仿制藥是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品 。進行質量和療效的一致性評價 ， 就是要求對已經批準上市的仿制藥品 ， 在質量和療效上與原研藥能夠一致 ， 在臨床上與原研藥可以相互替代 ， 這樣有利于節約社會的醫藥費用 。
【仿制藥是什么意思】國家基本藥物目錄（2012年版）中2007年10月1日前批準上市的化學藥品仿制藥口服固體制劑 ， 應在2018年底前完成一致性評價 。化學藥品新注冊分類實施前批準上市的其他仿制藥 ， 自首家品種通過一致性評價后 ， 其他藥品生產企業的相同品種原則上應在3年內完成一致性評價；逾期未完成的 ， 不予再注冊 。
推薦閱讀
- 油蠟皮是什么材質的皮
- 銀行卡黑卡是什么概念
- look是什么動詞
- 托福聽力標準是什么
- 幕后玩家結局是什么
- 逍客鑰匙上面的三道杠是什么意思
- pmo是什么職位
- 空調顯示f0是什么意思
- 996007是什么意思
- 永恒星碑套裝是什么