1 范圍
1.1總則
本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:
a) 需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力;
b) 通過體系的有效應(yīng)用,包括體系持續(xù)改進(jìn)過程的有效應(yīng)用,以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求,旨在增強(qiáng)顧客滿意 。
1.2應(yīng)用
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的,旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織 。
由于組織及其產(chǎn)品的性質(zhì)導(dǎo)致本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求不適用時(shí),可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減 。
如果進(jìn)行刪減,應(yīng)僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章的要求,并且這樣的刪減不影響組織提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任,否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn) 。
【lso9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容有哪些】

2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款 。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本 。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn) 。
GB/T 19000-2008質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(ISO9000:2005 ,IDT)
3術(shù)語和定義
本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T19000中所確立的術(shù)語和定義 。
本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”,也可指“服務(wù)” 。
4.1總要求
組織應(yīng):
a) 確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用;
b) 確定這些過程的順序和相互作用;
c) 確定所需的準(zhǔn)則和方法,以確保這些過程的有效運(yùn)行控制有效;
d) 確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運(yùn)行和監(jiān)視;
e) 監(jiān)視、測(cè)量(適用時(shí))和分析這些過程;
f)實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn) 。
組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程 。
組織如果選擇將影響產(chǎn)品符合要求的任何過程外包,應(yīng)確保對(duì)這些過程的控制 。對(duì)此類外包過程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定 。

4.2文件要求
4.2.1總則
質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括:
a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);
b) 質(zhì)量手冊(cè);
c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄;
d) 組織確定的為確保其過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,包括記錄 。
注1:本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處,即要求建立該程序,形成文件,并加以實(shí)施和保持 。一個(gè)文件可包括對(duì)一個(gè)或多個(gè)程序的要求 。一個(gè)形成文件的程序的要求可以被包含在多個(gè)文件中 。

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