在不斷的試驗(yàn)中 ， 通過(guò)分析持續(xù)積累的不良反應(yīng)數(shù)據(jù) ， 推斷疫苗的安全性 ， 對(duì)安全的疫苗留用 ， 對(duì)可能的問(wèn)題給出應(yīng)對(duì)之道 ， 對(duì)不安全的疫苗淘汰 ， 這將是一個(gè)長(zhǎng)期的過(guò)程 。
12月21日 ， 《科學(xué)》網(wǎng)站上刊登分析評(píng)論文章《輝瑞新冠肺炎疫苗中的納米顆?；蛟S會(huì)引發(fā)罕見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)》 ， 文中介紹 ， 兩周時(shí)間內(nèi) ， 至少有8人接種輝瑞的新冠肺炎疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng) ， 有學(xué)者分析是由于mRNA疫苗中的特有成分造成了過(guò)敏 ， 不過(guò)也僅限于猜測(cè) 。
另有相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示 ， 接種輝瑞和默德納的mRNA疫苗后 ， 2%的接種者會(huì)出現(xiàn)39℃以上的高燒 ， 如果提供給3500萬(wàn)人接種 ， 發(fā)高燒者將是70萬(wàn)人 。
對(duì)此 ， 美國(guó)國(guó)家過(guò)敏癥和傳染病研究所正在組織科學(xué)家討論、想辦法應(yīng)對(duì)此事 ， 例如在注射前排查出不宜注射的人 ， 同時(shí)為嚴(yán)重不良反應(yīng)者提供救治 。
相較于在新冠肺炎疫情中出現(xiàn)的疫苗“新秀”mRNA疫苗 ， 傳統(tǒng)的滅活疫苗表現(xiàn)相對(duì)“沉穩(wěn)” 。
在不久前我國(guó)國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開(kāi)的新聞發(fā)布會(huì)上 ， 國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專(zhuān)班工作組組長(zhǎng)、國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉明確表示 ， 7月以來(lái) ， 在自愿、知情、同意的前提下 ， 中國(guó)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)暴露人群進(jìn)行了緊急接種 ， 目前已累計(jì)完成100多萬(wàn)劑次的新冠肺炎疫苗緊急接種 。 嚴(yán)格的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和追蹤觀(guān)察表明 ， 未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng) 。 中國(guó)新冠肺炎疫苗在境外開(kāi)展的三期臨床試驗(yàn) ， 目前已累計(jì)15萬(wàn)劑次接種 ， 也沒(méi)有出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng) 。
疑問(wèn)2
聽(tīng)說(shuō)新冠肺炎疫苗研發(fā)用了5個(gè)技術(shù)路線(xiàn) ， 這么多“流派” ， 孰好孰壞？
來(lái)自世界衛(wèi)生組織（WHO）的權(quán)威統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)——
截至12月22日 ， 進(jìn)入臨床研究的61個(gè)新冠肺炎疫苗中 ， 重組蛋白疫苗18個(gè) ， 占30%；病毒載體疫苗（不復(fù)制載體）9個(gè) ， 占15%；滅活疫苗、DNA、RNA疫苗均是8個(gè) ， 各占13%；以及病毒載體疫苗（可復(fù)制載體）等10個(gè)疫苗 。
“每個(gè)技術(shù)路線(xiàn)的作用機(jī)理都非常不同 ， 體內(nèi)免疫系統(tǒng)的喚醒也非常復(fù)雜 ， 每種疫苗都有自己的特點(diǎn) 。 ”疫苗專(zhuān)家、美國(guó)FDA前審查員李忠明說(shuō) ， 從安全性角度看 ， 蛋白重組疫苗和滅活疫苗更有優(yōu)勢(shì)；從有效性角度看 ， mRNA和蛋白重組疫苗更有優(yōu)勢(shì) 。
對(duì)于現(xiàn)有的已經(jīng)開(kāi)展緊急接種的疫苗 ， 不少人出于對(duì)安全的擔(dān)憂(yōu) ， 更傾向于接種中國(guó)的滅活疫苗 ， 并不是因?yàn)榈钟|“新秀”mRNA疫苗 ， 而是希望觀(guān)望一段時(shí)間 ， 因?yàn)閙RNA進(jìn)入細(xì)胞后 ， 會(huì)做什么并不知道 。
mRNA疫苗行不行需要大規(guī)模的人群循證研究 ， 而滅活疫苗、蛋白重組疫苗都在之前其他傳染病的防控中得到驗(yàn)證：滅活疫苗產(chǎn)品目前已經(jīng)在人類(lèi)身體上用了上百億劑次證明其安全有效；蛋白重組疫苗也有大規(guī)模使用的“明星產(chǎn)品”——乙肝疫苗、宮頸癌疫苗等 。
對(duì)于mRNA這匹疫苗界的新晉“黑馬” ， 科學(xué)家對(duì)其也做了非常多安全性改進(jìn) ， 最大限度降低其可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn) ， 例如替換“溫和”的堿基、加上“導(dǎo)航”序列等 ， 讓外來(lái)的mRNA能夠在機(jī)體內(nèi)引發(fā)適度的免疫反應(yīng) 。
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