早泄是最常見的男性疾病之一 。 許多流行病學(xué)研究表明 , PE的發(fā)病率約為20% ~ 40% 。 PE的病因復(fù)雜 , 包括心理因素、器質(zhì)性因素、神經(jīng)因素和解剖因素 。 因此 , 如何有效治療早泄一直是相關(guān)領(lǐng)域的熱門話題 。
目前 , 口服藥物仍是早泄的一線治療方法 , 選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)是治療早泄的首選藥物 。 作為全球首個(gè)具有治療早泄適應(yīng)癥的短效SSRI藥物 , 鹽酸達(dá)泊西汀治療早泄的療效已被多項(xiàng)大型多中心、前瞻性、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照研究證實(shí) 。

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根據(jù)國(guó)內(nèi)學(xué)者加拉和張賢勝發(fā)表在《中國(guó)男科雜志》上的研究論文《鹽酸達(dá)泊西汀治療原發(fā)性早泄的臨床療效和停藥原因分析》 , 用達(dá)泊西汀治療原發(fā)性早泄時(shí) , 約有38%的患者不能獲得滿意的療效 , 一年隨訪后停藥率約為79%-93% 。 停藥的主要原因是療效低于預(yù)期 , 費(fèi)用較高 。 其中 , 約10%-63%的患者因療效低于預(yù)期而停藥 。
總的來說 , 達(dá)泊西汀作為世界上第一個(gè)有適應(yīng)癥治療早泄的藥物 , 已被證明療效確切 。 但仍有許多實(shí)驗(yàn)研究和循證醫(yī)學(xué)資料表明 , 單用達(dá)泊西汀對(duì)一定比例的早泄患者療效不佳 , 導(dǎo)致停藥率高 。

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根據(jù)國(guó)內(nèi)學(xué)者武照行在《中國(guó)性科學(xué)雜志》發(fā)表的研究論文《小劑量西地那非口服聯(lián)合心理-行為療法治療早泄的療效觀察》 , 每日服用西地那非25mg配合心理-行為療法 , 連續(xù)治療8周后可有效改善早泄 。

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根據(jù)國(guó)內(nèi)學(xué)者龔志勇在《實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表的研究論文《口服西地那非治療早泄104例》 , 口服西地那非治療繼發(fā)性早泄的有效率明顯高于原發(fā)性早泄(90.9%vs 33.8%) 。 國(guó)內(nèi)外其他學(xué)者曾使用西地那非聯(lián)合選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(帕羅西汀、舍曲林等 。 )、a1受體阻滯劑(坦索羅辛、可多華等 。 )、曲唑酮等 。 治療男性早泄 。 研究結(jié)果表明 , 聯(lián)合用藥的療效優(yōu)于單獨(dú)使用選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑 。
目前西地那非治療早泄的確切生理機(jī)制尚未闡明 , 大部分循證醫(yī)學(xué)證據(jù)傾向于以下三種學(xué)說:1 。 發(fā)現(xiàn)生殖區(qū)域的輸精管、前列腺、精囊、后尿道平滑肌中“PDE5”較多 。 西地那非作為PDE5抑制劑 , 具有抑制PDE5的藥理特性 。 抑制PDE5時(shí) , 后尿道平滑肌松弛 , 改善早泄;2.西地那非可通過cGMP通路降低交感神經(jīng)沖動(dòng) , 尤其是內(nèi)側(cè)前外側(cè)區(qū)一氧化氮活性 , 從而提高神經(jīng)閾值 , 改善早泄;3.對(duì)于伴有ED的早泄 , 西地那非可以通過干預(yù)ED的病理機(jī)制間接改善早泄 。
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先說達(dá)泊西汀 。 國(guó)內(nèi)臨床使用的達(dá)泊西汀標(biāo)準(zhǔn)劑量只有一個(gè) , 即有效劑量為每粒30mg 。 根據(jù)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)要求 , 建議達(dá)泊西汀初始治療劑量為30mg , 使用方法為按需口服 。 特殊情況下可根據(jù)早泄的分類將劑量增加到60mg , 但24小時(shí)內(nèi)最大劑量不能超過60mg 。 也就是說 , 一般來說 , 對(duì)于西地那非聯(lián)合達(dá)泊西汀 , 達(dá)泊西汀的用量是按需30 mg 。
再說一遍西地那非 。 我國(guó)臨床使用的西地那非有2-3種 。 原研藥西地那非 , 商品名偉哥 , 有兩種規(guī)格和劑量 , 分別為50mg和100mg 。 國(guó)內(nèi)仿制藥西地那非 , 商品名沈度 , 有三種規(guī)格和劑量 , 分別為25毫克、50毫克和100毫克 。 由于藥物成分相同 , 不同商品名的西地那非具有相似的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù) 。 根據(jù)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)要求 , 西地那非推薦有效起始劑量為50mg , 使用方法為按需口服 , 每日最大劑量不超過100mg 。 考慮到超適應(yīng)癥用藥的特殊性 , 對(duì)于采用達(dá)泊西汀聯(lián)合西地那非治療的早泄患者 , 西地那非建議從低劑量開始 , 即按需每次25 mg , 每日最高劑量不超過50 mg 。
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