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新冠疫苗接種不良反應監(jiān)測情況記錄 新冠疫苗接種不良反應監(jiān)測情況

生活百科不良反應

1、什么是疑似預防接種異常反應？包括哪些情形？
疑似預防接種異常反應（Adverse Event Following Immunization ， 簡稱AEFI）是指個體在預防接種后發(fā)生的懷疑與預防接種有關的反應或事件 。
按照發(fā)生的原因 ， AEFI最終可分為五類 ， 包括不良反應、疫苗質(zhì)量事故、接種事故、偶合癥、心因性反應 。
2、什么是疫苗不良反應？
疫苗不良反應是指因疫苗本身特性引起的、與受種者個體差異有關的、且與預防接種目的無關或者意外的反應 ， 包括一般反應和異常反應 ， 一般反應主要指由疫苗本身所固有的特性引起的一過性反應 ， 例如發(fā)熱、局部紅腫、硬結等癥狀 。異常反應主要指造成受種者的組織器官或功能損害的不良反應 ， 罕見發(fā)生 ， 如急性嚴重過敏反應等 。
【新冠疫苗接種不良反應監(jiān)測情況記錄 新冠疫苗接種不良反應監(jiān)測情況】3、接種疫苗后為什么少數(shù)人可能發(fā)生不良反應？
疫苗接種后 ， 在誘導人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生對特定疾病的保護力的同時 ， 由于疫苗本身的生物學特性 ， 以及受種者個體之間的差異 ， 有少數(shù)受種者在接種后可能會發(fā)生不良反應 。
4、預防接種異常反應具體是指什么？
預防接種異常反應 ， 是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害 ， 相關各方均無過錯的不良反應 。特別強調(diào) ， 這里有三個要件：一是有損害后果；二是各方均無過錯；三是損害結果與疫苗接種之間存在因果關系 。
5、發(fā)生異常反應后 ， 個人通常需要采取哪些措施？
如果懷疑為接種疫苗后異常反應 ， 需及時到醫(yī)院進行診治 ， 并向接種門診、醫(yī)療機構或疾控機構咨詢、報告 。對需要調(diào)查、診斷或鑒定的 ， 受種者應當按照要求提供既往病史、就診病歷等相關資料 ， 配合后續(xù)相關工作 。
6、哪些情形不屬于預防接種異常反應？
（一）因疫苗本身特性引起的接種后一般反應；
（二）因疫苗質(zhì)量問題給受種者造成的損害；
（三）因接種單位違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成的損害；
（四）受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期 ， 接種后偶合發(fā)病；
（五）受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌 ， 在接種前受種者或者其監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況 ， 接種后受種者原有疾病急性復發(fā)或者病情加重；
（六）因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應 。
7、我國不良反應監(jiān)測是如何開展的？
我國不良反應監(jiān)測的具體做法包括明確責任報告單位、責任報告人、報告的內(nèi)容、報告的時限 ， 規(guī)定需要啟動調(diào)查的情形 。其中 ， 異常反應的診斷需由調(diào)查診斷專家組完成 ， 鑒定需由省、市級醫(yī)學會來完成 。監(jiān)測工作是通過監(jiān)測信息系統(tǒng)實現(xiàn) ， 疾控機構和藥品不良反應監(jiān)測機構實現(xiàn)信息共享 。各級疾控機構和藥品不良反應監(jiān)測機構也會對監(jiān)測的信息 ， 定期進行分析和評估 。如果遇到重大事件 ， 會進行及時分析和評估 。
8、我國疫苗接種不良反應的監(jiān)測水平如何？
我國疫苗接種不良反應監(jiān)測工作起步于2005年 。隨著工作的開展和深入 ， 疫苗不良反應監(jiān)測水平有了很大的提高 。2011年和2014年分別通過世界衛(wèi)生組織（WHO）對我國國家疫苗監(jiān)管體系中不良反應監(jiān)測職能的評估 ， 各項監(jiān)測指標達到或超過WHO評估標準 。

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