7月20日，《新英格蘭醫(yī)學雜志》（NEJM）發(fā)表了一項新藥臨床試驗結果 。即便還只是Ⅰ期臨床，這款來自生物制藥公司 Alnylam的降壓新秀 Zilebesiran 還是立即引發(fā)了廣泛關注，因為，現(xiàn)在的降壓藥1天要至少吃1次，而這種藥皮下注射2次就可以管1年 。
“這確實是一種全新的治療模式，對改善患者用藥依從性有幫助 。”北京醫(yī)院心血管內科主任醫(yī)師汪芳告訴人民日報健康客戶端，“只是完成了一期臨床實驗便能發(fā)表在這么高級別的期刊上，也說明了專家對它看好的態(tài)度 。不過，任何新藥都還需要經過二期、三期臨床才能上市，粗略來計算，最快也需要4~5年的時間才有可能上市 。”
腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)，是高血壓發(fā)生發(fā)展的關鍵途徑之一，血管緊張素原是血管緊張素的唯一前體，也是 zilebesiran 的作用目標 。“血管緊張素是大部分高血壓發(fā)病的原因，也就是說，從作用機理才看 ， 這款藥對大部分高血壓患者來說都是適合的”，汪芳說，但是對于藥物長期使用的安全性問題，目前業(yè)界持拭目以待，還需要時間的沉淀 。
同為心血管病最重要的危險因素，血脂管理也面臨著相似的困境 。而在長效藥物上 ， 同樣一年只要打 2 針、針對上游通路的、同樣由Alnylam原研的 siRNA 類藥物—諾華的長效降脂藥 inclisran，已獲美國國家食品藥品監(jiān)督管理局（FDA） 批準上市 2 年 。作為首個也是唯一獲 FDA 批準上市的用于降低 LDL-C 的 siRNA 藥物，Inclisiran 目前已在 70 個國家獲得上市批準 。
“ Inclisran在中國大陸還處于三期臨床階，從目前的情況來看，降脂效果確切，安全性良好”，汪芳說 。據(jù)諾華相關工作人員告訴人民日報健康客戶端 ， 該藥有望年底獲批在國內上市 。
【一針管半年,超長效降壓藥來了? 長效的一線的降壓藥物】人民日報健康客戶端查閱公開資料發(fā)現(xiàn)，目前在中國香港上市的 Inclisiran，每支價格為 2.3 萬元人民幣，也就是每年需要花費 4.6 萬 。（人民日報健康客戶端 林敬）
