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外科口罩的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是什么?

云知道

【外科口罩的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是什么?】7．2一次性口罩的單包裝和中包裝上至少應(yīng)有下列標(biāo)志：
a)一次性口罩生產(chǎn)單位名稱(chēng)、商標(biāo)；
b)產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格；
c)一次性口罩生產(chǎn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、一次性口罩產(chǎn)品注冊(cè)號(hào) d)一次性口罩生產(chǎn)批號(hào)或生產(chǎn)日期；
e)一次性口罩的消毒日期、滅菌失效期或保質(zhì)期；
f)一次性口罩包裝數(shù)量（中包裝適用）；
g)“包裝破損禁止使用”等字樣或標(biāo)志，如滅菌一次性口罩 。7．3一次性口罩的外包裝上至少應(yīng)有下列標(biāo)志：
a)生產(chǎn)單位名稱(chēng)、商標(biāo)；
b)產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格；
c)一次性口罩生產(chǎn)執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)、生產(chǎn)許可證號(hào)；
d)一次性口罩生產(chǎn)批號(hào)或生產(chǎn)日期；
e)一次性口罩滅菌失效期或保質(zhì)期 f)“包裝破損禁止使用”等字樣或標(biāo)志，如滅菌一次性口罩；
g)一次性口罩的凈重、毛重、體積（長(zhǎng)×寬×高）；
h)一次性口罩的包裝數(shù)量；
i)“避免日曬”、“保持干燥”等字樣或標(biāo)志 。標(biāo)志應(yīng)符合YY/T0313-1998和YY0466有的關(guān)規(guī)定 。
j)箱上的字樣或標(biāo)志應(yīng)能保證不因歷時(shí)較久面模糊不清 。7．4一次性口罩的單包裝上應(yīng)附有檢驗(yàn)合格證和使用說(shuō)明書(shū) 。7．4．1一次性口罩的檢驗(yàn)合格證上應(yīng)有下列標(biāo)志：
a)一次性口罩的制造單位名稱(chēng)；
b)產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格；
c)檢驗(yàn)日期；
d)檢驗(yàn)員代號(hào) 。7．4．2一次性口罩使用說(shuō)明書(shū)的編寫(xiě)應(yīng)符合GB9969.1和《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定 。7．5一次性口罩的運(yùn)輸要求按訂貨合同規(guī)定，運(yùn)輸過(guò)程應(yīng)防止雨淋日曬 。
7．6經(jīng)包裝后的一次性口罩應(yīng)貯存在無(wú)腐蝕性氣體、通風(fēng)良好、陰涼干燥、清潔的環(huán)境中 。7．7一次性口罩的有效期 7．7．1消毒級(jí)一次性口罩的失效期為二年 。7．7．2無(wú)菌級(jí)一次性口罩的滅菌失效期為二年

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