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新冠抗原試劑盒合格生產(chǎn)廠家及產(chǎn)品名單匯總


新冠抗原試劑盒合格生產(chǎn)廠家及產(chǎn)品名單匯總


【新冠抗原試劑盒合格生產(chǎn)廠家及產(chǎn)品名單匯總】抗原檢測試劑盒合格名單如下:
試劑盒合格名單:
新冠抗原試劑盒合格生產(chǎn)廠家及產(chǎn)品名單匯總


12月11日,經(jīng)國家藥監(jiān)局審查,批準中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品 。截至12月11日,國家藥監(jiān)局已批準40個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品 。
藥品監(jiān)督管理部門將加強相關產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護患者用械安全 。
檢測流程:
(一)抗原自測前準備
1.使用流動清水或手部消毒液清洗雙手 。
2.閱讀抗原試劑說明書,了解自測流程及注意事項 。
3.檢查試劑的保質期及完整性 。
4.環(huán)境溫度在14℃~30℃,避免潮濕 ??乖瓩z測卡拆除包裝后置于平坦、清潔處 。
(二)樣本采集年齡14歲以上的可自行進行鼻腔拭子采樣 。年齡2—14歲自檢者應由其他成人代為采樣 。
先用衛(wèi)生紙擤去鼻涕 。
小心拆開鼻腔拭子外包裝 , 避免手部接觸拭子頭 。
隨后頭部微仰,一手執(zhí)拭子尾部貼一側鼻孔進入,沿下鼻道的底部向后緩緩深入1~1.5厘米后貼鼻腔旋轉至少4圈(停留時間不少于15秒),隨后使用同一拭子對另一鼻腔重復相同操作 。
(三)抗原檢測
1.根據(jù)試劑說明書,將采集樣本后的鼻腔拭子立即置于采樣管中 。
拭子頭應在保存液中旋轉混勻至少30秒;
同時用手隔著采樣管外壁擠壓拭子頭至少5次;
確保樣本充分洗脫于采樣管中 。
2.用手隔著采樣管外壁將拭子頭液體擠干后,將拭子棄去 。采樣管蓋蓋后,將液體垂直滴入檢測卡樣本孔中 。
3.根據(jù)試劑說明書,等待一定時間后進行結果判讀 。

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