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藥品上市許可持有人是什么意思 藥品上市許可人含義


藥品上市許可持有人是什么意思 藥品上市許可人含義


【藥品上市許可持有人是什么意思 藥品上市許可人含義】藥品上市許可人(Marketing Authorization Holder , MAH)制度是指將上市許可與生產(chǎn)許可分離的管理模式 。這種機(jī)制下 , 上市許可和生產(chǎn)許可相互獨(dú)立 , 上市許可持有人可以將產(chǎn)品委托給不同的生產(chǎn)商生產(chǎn) , 藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性均由上市許可人對(duì)公眾負(fù)責(zé) 。

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