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直擊醫(yī)保談判第三日：多款抗癌藥登場，罕見病藥或于20日開談

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【直擊醫(yī)保談判第三日：多款抗癌藥登場，罕見病藥或于20日開談】
11月19日，2023年國家醫(yī)保談判進(jìn)入第3日，創(chuàng)新藥軍團(tuán)集體現(xiàn)身 。
據(jù)時(shí)代財(cái)經(jīng)了解，19日談判品種以腫瘤藥為主，包括恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、信達(dá)生物、正大天晴等多家本土知名藥企代表現(xiàn)身 ， 輝瑞、羅氏、諾華等跨國巨頭的中國區(qū)高管也齊聚北京全國總工會(huì)國際交流中心 。與前兩日相比 ， 19日現(xiàn)場氛圍更為輕松活躍，有藥企代表團(tuán)隊(duì)圍在一起閑聊，不時(shí)傳出笑聲 。
當(dāng)日下午，輝瑞中國區(qū)副總裁、市場準(zhǔn)入負(fù)責(zé)人錢云一身黑色西裝，低調(diào)現(xiàn)身談判現(xiàn)場 。下午5時(shí)許，在接到醫(yī)保局工作人員的通知后，錢云一行3人進(jìn)入位于2樓的談判區(qū)域 。與昨日一樣，錢云在入場時(shí)用文件夾擋住了臉 。
此次醫(yī)保談判，輝瑞有多款重磅新藥通過了形式初審，包括注射用奧加伊妥珠單抗，用于治療復(fù)發(fā)性或難治性前體B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL）的成年患者；硫酸艾沙康唑膠囊 ， 用于治療18周歲以上患者的侵襲性曲霉菌感染和侵襲性毛霉菌感染；以及與基石藥業(yè)合作的PD-L1抑制劑舒格利單抗等 。
今天在現(xiàn)場參加談判的跨國巨頭還有禮來 。禮來旗下通過形式審查的創(chuàng)新藥包括IL-17抑制劑納依奇珠單抗、CDK4/6抑制劑阿貝西利等，這兩款藥物均于2021年通過醫(yī)保談判進(jìn)入醫(yī)保目錄，今年到期續(xù)約，并且攜新增適應(yīng)癥參與談判 。
據(jù)安信證券統(tǒng)計(jì) ， 今年醫(yī)保談判約有36個(gè)國產(chǎn)創(chuàng)新藥（含引進(jìn)）進(jìn)行新增藥品談判，包括2022年7月1日至2023年6月30日之間新獲批上市的30個(gè)創(chuàng)新藥，以及2021年7月1日至2022年6月30日新獲批上市的6個(gè)創(chuàng)新藥 。
PD-（L）1抑制劑依舊是今年醫(yī)保談判的“重頭戲” 。
截至目前 ， 獲得國家藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)的PD-（L）1藥物共有16款，根據(jù)此前醫(yī)保局公布的形式審查目錄，僅有5款產(chǎn)品有機(jī)會(huì)參與本次醫(yī)保談判 。除了“國產(chǎn)PD-1四小龍”，即百濟(jì)神州的替雷利珠單抗、恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗、君實(shí)生物的特瑞普利單抗，以及信達(dá)生物的信迪利單抗之外，還有輝瑞/基石藥業(yè)的舒格利單抗通過了形式審查 。4款進(jìn)口藥物，以及其他獲批時(shí)間靠后的國產(chǎn)藥物，預(yù)計(jì)將不參與本次醫(yī)保談判 。
通過2019年和2020年的醫(yī)保談判，4大國產(chǎn)PD-1抑制劑全數(shù)進(jìn)入醫(yī)保目錄 。近年來，由于市場競爭的升級(jí)和適應(yīng)癥拓展速度加快 ， PD-1已經(jīng)成為醫(yī)保談判的“?？汀?。
據(jù)時(shí)代財(cái)經(jīng)不完全統(tǒng)計(jì)，除了到期續(xù)約以外，今年4大國產(chǎn)PD-1抑制劑均有新增適應(yīng)癥談判 。其中，恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗與阿帕替尼聯(lián)用的肝癌一線療法于今年1月獲批；百濟(jì)神州的替雷利珠單抗則預(yù)計(jì)新增兩項(xiàng)適應(yīng)癥 ， 分別是食管鱗癌和胃癌的一線治療；君實(shí)生物的特瑞普利單抗預(yù)計(jì)新增食管癌、鼻咽癌和EGFR/ALK陰性的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）一線治療；信達(dá)生物的信迪利單抗的新增適應(yīng)癥則是EGFR-Tki治療失敗的非鱗狀NSCLC治療 。
最新的《談判藥品續(xù)約規(guī)則》指出，因調(diào)整支付范圍所致未來兩年的基金支出預(yù)算增幅不超過100%的藥品，才具備簡易續(xù)約的資格 。
需要指出的是，除了信迪利單抗的新增適應(yīng)癥療法為二線治療外 ， 其他3款國產(chǎn)PD-1抑制劑的新增適應(yīng)癥均為一線治療，其中君實(shí)生物更是新增了3個(gè)一線療法 。這種情況是否能夠適用于簡易續(xù)約規(guī)則，目前尚不可知 。
今年簡易續(xù)約的規(guī)則新增規(guī)定，截至目錄調(diào)整當(dāng)年12月31日，連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”達(dá)到或超過4年的品種，其支付標(biāo)準(zhǔn)的下調(diào)比例在前述計(jì)算值基礎(chǔ)上減半 。

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