簡述：“械”代表醫(yī)療機械，“注”代表注冊 ， “準”代表境內醫(yī)療器械！
“械”代表醫(yī)療機械，“注”代表注冊，“準”代表境內醫(yī)療器械 。
【械注準什么意思 械注準是什么意思】申報醫(yī)療器械需要按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的要求申報 ， 需要提交產(chǎn)品風險分析資料、產(chǎn)品技術要求、產(chǎn)品檢驗報告、臨床評價資料、產(chǎn)品說明書及標簽樣稿、與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關的質量管理體系文件、證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料 。
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