符合YY0469-2004《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn) ， 重要技術(shù)指標(biāo)包括過(guò)濾效率、細(xì)菌過(guò)濾效率和呼吸阻力 。具體指標(biāo)如下：
1) 過(guò)濾效率：在空氣流量（30?）L/min條件下 ， 對(duì)空氣動(dòng)力學(xué)中值直徑（0.24?.06）μm氯化鈉氣溶膠的過(guò)濾效率不低于30% 。
2) 細(xì)菌過(guò)濾效率：在規(guī)定條件下 ， 對(duì)平均顆粒直徑為（3?.3）μm的金黃色葡萄球菌氣溶膠的過(guò)濾效率不低于95%；細(xì)菌過(guò)濾率應(yīng)≥95%；非油性顆粒的過(guò)濾率應(yīng)≥30% 。
3)呼吸阻力：在過(guò)濾效率流量條件下 ， 吸氣阻力不超過(guò)49Pa ， 呼氣阻力不超過(guò)29.4Pa ?？谡謨蓚?cè)進(jìn)行氣體交換的壓力差△P為49Pa/cm時(shí) ， 氣體流速應(yīng)≥264mm/s 。
4) 鼻夾與口罩帶：口罩上應(yīng)配有鼻夾 ， 鼻夾由可塑性材料制成 ， 鼻夾長(zhǎng)度應(yīng)大于8.0cm ?？谡謳?yīng)戴取方便 ， 每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)大于10N 。
5) 合成血液穿透：2ml合成血液以16.0kPa（120mmHg）壓力噴向口罩外側(cè)面后 ， 口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透 。
6) 阻燃性能：口罩材料應(yīng)采用不易燃材料 ， 口罩離開(kāi)火焰后燃燒小于5s 。
7)環(huán)氧乙烷殘留量：經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩 ， 其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)小于10μg/g 。
8) 皮膚刺激性：口罩材料原發(fā)性刺激指數(shù)應(yīng)≤0.4 ， 應(yīng)無(wú)致敏反應(yīng) 。
9) 微生物指標(biāo)：細(xì)菌菌落總數(shù)≤20CFU/g ， 不得檢出大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌及真菌 。
3. 普通醫(yī)用口罩
【活性炭口罩和醫(yī)用口罩的區(qū)別是什么？】普通醫(yī)用口罩用于阻隔口腔和鼻腔呼出的噴濺物 ， 可用于普通醫(yī)療環(huán)境下的一次性衛(wèi)生護(hù)理 ， 防護(hù)等級(jí)最低 。適用于一般衛(wèi)生護(hù)理活動(dòng) ， 如衛(wèi)生清潔、配液、清掃床單元等 ， 或者致病性微生物以外的顆粒如花粉等的阻隔或防護(hù) 。
符合相關(guān)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（YZB） ， 一般缺少對(duì)顆粒和細(xì)菌的過(guò)濾效率要求 ， 或者對(duì)顆粒和細(xì)菌的過(guò)濾效率要求低于醫(yī)用外科口罩和醫(yī)用防護(hù)口罩 ， 僅對(duì)0.3μm直徑的氣溶膠達(dá)到20.0%-25.0%的防護(hù)效果 ， 達(dá)不到對(duì)顆粒和細(xì)菌的過(guò)濾效率 ， 不能有效阻擋病原體通過(guò)呼吸道入侵 ， 不能用于臨床有創(chuàng)操作 ， 也不能對(duì)顆粒及細(xì)菌病毒起防護(hù)作用 ， 僅限于對(duì)粉塵顆粒或氣溶膠起到一定的機(jī)械阻隔作用 。
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