美國食品藥物管理局公布指出所有抗抑郁藥都有增加年輕人自殺可能性的風險 。也有實驗指出服用氟西汀后，對于小孩可能增加了自殺可能性，而對于成人則可能減小了自殺可能性 。
此外，亦有報道稱服用氟西汀可能引起暴力傾向增強 。
臨床發(fā)現(xiàn)大劑量的服用氟西汀可能導致一些患者出現(xiàn)藥物性孤獨癥 。但是停用后癥狀會消失 。
歐盟警告氟西汀引起先天性心血管出生缺陷 2010年2月，歐洲藥品管理局藥物警戒工作組(PhVWP)發(fā)布一項評估結果：妊娠期前三個月使用氟西汀會增加先天性心血管缺陷的風險 。
2008年，Diav-Citrin O等人在醫(yī)學文獻中所發(fā)表的一項研究顯示，在妊娠期間的前三個月使用氟西汀可能與先天性心血管缺陷存在因果關聯(lián) 。藥物警戒工作組對Diav-Citrin O等人所開展的研究進行了審查，要求獲得氟西汀最早上市許可的制藥商對有關早期妊娠暴露于氟西汀的反應和先天畸形的風險(特別是心血管缺陷)的所有流行病學數(shù)據(jù)進行系統(tǒng)的臨床薈萃分析 。薈萃分析包括9項研究[1-9] 。
藥物警戒工作組對薈萃分析的結果進行了評估，并認為這些數(shù)據(jù)顯示在妊娠初期使用氟西汀而引起嬰兒出現(xiàn)心血管缺陷的風險為2%，而在普通人群中的發(fā)生概率大約是1% 。同時，還權衡妊娠期間抑郁癥未得到治療產生的影響以及使用氟西汀導致心血管先天畸形風險之間的利弊 。
【氟西汀是什么意思？】因此，藥物警戒工作組建議在含氟西汀產品的藥品特性概要(SPCs)和包裝說明書(PLs)中添加關于該藥品會增加先天性心血管缺陷的風險的警告 。
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