華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院藥學(xué)部 作者：陳倩，方建國
案例
2016年3月，山東疫苗案轟動全國，經(jīng)查，涉案人員龐某與女兒孫某從疫苗批發(fā)企業(yè)及其他非法渠道大量購入25種兒童、成人用二類疫苗，疫苗未經(jīng)嚴(yán)格的冷鏈存儲銷往全國24個省份，涉嫌金額5.7億元 。
此事件一出，輿論嘩然，社會公眾反響強(qiáng)烈 。此案不僅暴露出我國在疫苗領(lǐng)域的諸多行政監(jiān)管漏洞，也暴露出此類案件的司法實(shí)踐尷尬 。那么，從法律層面，“問題疫苗事件”中疫苗屬于假藥還是劣藥呢？
回答這個問題前讓我們先一起來
了解一下國家法規(guī)是如何定義
假藥、劣藥的：
有下列情形之一的，為假藥：
1、藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；
2、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的 。
有下列情形之一的藥品，按假藥論處：
1、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；
2、依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；
3、變質(zhì)的；
4、被污染的；
5、使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的；
6、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的 。
有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：
1、未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；
2、不注明或者更改生產(chǎn)批號的；
3、超過有效期的；
4、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；
5、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；
6、其它不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的 。
經(jīng)兩相比對，我們可以發(fā)現(xiàn)本案中的疫苗放置于常溫下，未采取低溫保存，因此很容易變質(zhì)或者受污染，符合上面按假藥論處第3項(xiàng)，因此應(yīng)該屬于假藥 。
小知識
【什么情況進(jìn)行四論換位 什么是假藥何種情況下按假藥論處】無論是假藥還是劣藥，一般都沒有療效或療效較差，甚至還可能產(chǎn)生較大的副作用 。有了這樣的概念，我們在日常買藥時可要留心了哦！
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