【cra是什么職位干什么的】
cra是臨床監(jiān)查員，臨床監(jiān)查員主要負(fù)責(zé)參與產(chǎn)品臨床試驗(yàn)方案的制定、確保臨床試驗(yàn)方案的執(zhí)行、保障試驗(yàn)中受試者的權(quán)益、對(duì)原始數(shù)據(jù)進(jìn)行溯源核查、確保臨床數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與完整性等工作 。監(jiān)查員是申辦者與研究者之間的主要聯(lián)系人 。其人數(shù)及訪視的次數(shù)取決于臨床試驗(yàn)的復(fù)雜程度和參與試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)目 。監(jiān)查員應(yīng)有適當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，并經(jīng)過必要的訓(xùn)練，熟悉藥品管理有關(guān)法規(guī)，熟悉有關(guān)試驗(yàn)藥物的臨床前和臨床方面的信息以及臨床試驗(yàn)方案及其相關(guān)的文件 。
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