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外科口罩的執(zhí)行標準是什么?

7.2一次性口罩的單包裝和中包裝上至少應有下列標志:
a)一次性口罩生產(chǎn)單位名稱、商標;
b)產(chǎn)品名稱、規(guī)格;
c)一次性口罩生產(chǎn)執(zhí)行標準號、一次性口罩產(chǎn)品注冊號 d)一次性口罩生產(chǎn)批號或生產(chǎn)日期;
e)一次性口罩的消毒日期、滅菌失效期或保質(zhì)期;
f)一次性口罩包裝數(shù)量(中包裝適用);
g)“包裝破損禁止使用”等字樣或標志,如滅菌一次性口罩 。7.3一次性口罩的外包裝上至少應有下列標志:
a)生產(chǎn)單位名稱、商標;
b)產(chǎn)品名稱、規(guī)格;
c)一次性口罩生產(chǎn)執(zhí)行的標準號、產(chǎn)品注冊號、生產(chǎn)許可證號;
d)一次性口罩生產(chǎn)批號或生產(chǎn)日期;
e)一次性口罩滅菌失效期或保質(zhì)期 f)“包裝破損禁止使用”等字樣或標志,如滅菌一次性口罩;
g)一次性口罩的凈重、毛重、體積(長×寬×高);
h)一次性口罩的包裝數(shù)量;
i)“避免日曬”、“保持干燥”等字樣或標志 。標志應符合YY/T0313-1998和YY0466有的關(guān)規(guī)定 。
j)箱上的字樣或標志應能保證不因歷時較久面模糊不清 。7.4一次性口罩的單包裝上應附有檢驗合格證和使用說明書 。7.4.1一次性口罩的檢驗合格證上應有下列標志:
a)一次性口罩的制造單位名稱;
b)產(chǎn)品名稱、規(guī)格;
c)檢驗日期;
d)檢驗員代號 。7.4.2一次性口罩使用說明書的編寫應符合GB9969.1和《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》的有關(guān)規(guī)定 。7.5一次性口罩的運輸要求按訂貨合同規(guī)定,運輸過程應防止雨淋日曬 。
【外科口罩的執(zhí)行標準是什么?】 7.6經(jīng)包裝后的一次性口罩應貯存在無腐蝕性氣體、通風良好、陰涼干燥、清潔的環(huán)境中 。7.7一次性口罩的有效期 7.7.1消毒級一次性口罩的失效期為二年 。7.7.2無菌級一次性口罩的滅菌失效期為二年

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