總大腸菌群的檢驗
2.制藥用油有：大豆油 ， 氫化大豆油 ， 氫化蓖麻油 ， 橄欖油 ， 精制玉米油 3.評價制藥用油質(zhì)量的重要指標：相對密度 ， 折射率 ， 皂化值 ， 酸值
4.硬脂酸鎂要檢查重金屬 ， 鐵鹽 ， 硫酸鹽和氯化物等一般雜質(zhì)及微生物限度 ， 相對含量的檢查采用氣相色譜法（GC）
二、QM質(zhì)量管理 QI質(zhì)量改進 .QC質(zhì)量控制:對原材料,中間體,產(chǎn)品的系統(tǒng)質(zhì)量制
三、1.中國藥典由凡例,正文,附錄,索引組成2.中國藥典ChP ， 美國藥典USP ， 英國藥典BP ， 日本藥局方JP
四、1.樣品采集原則:均勻,合理,真實性,科學性,代表性；
樣品前處理不經(jīng)有機破壞的分析法:直接測定法,經(jīng)水解后測定法,經(jīng)氧化還原后測定法,溶劑萃取法
4.經(jīng)有機破壞分析法:濕法有機破壞法(凱氏定氮法),干法有機破壞法(氧瓶燃燒法)
含F(xiàn) HF 茜素氟藍比色法 水 含P P2O5 鉬藍(磷鉬藍)比色法 水
含Se SeO2,SeO3 二氨基萘比色法 硝酸溶液 五、1.鑒別實驗條件:溶液的酸堿度,溶液的濃度,反應的溫度,反應介質(zhì)
2.鑒別實驗方法:物理:熔點,比旋度,吸收系數(shù)(摩爾吸收系數(shù)R,百分吸收系數(shù)E1m),折射率
光譜:紫外-可見光譜鑒別法,紅外光譜鑒別法
色譜:薄層色譜法(TLC),高效液相色譜法(HPLC),氣相色譜法(GC) HPLC系統(tǒng)適應性指標:重復性,拖尾因子,分離度(R),理論塔板數(shù)(n)
藥物重金屬檢查法中 ， 重金屬以什么代表？有哪幾種顯色劑？檢查的方法共有哪幾種？
答：(1)在藥品生產(chǎn)中遇到鉛的機會較多 ， 鉛在體內(nèi)易積蓄中毒 ， 檢查時以鉛為代表 。(2)有H2S、硫代乙酰胺、硫化鈉
(3)中國藥典(2005版)重金屬檢查法一共載有四法 。
第一法 硫代乙酰胺法
第二法 將樣品熾灼破壞后檢查的方法 。
第三法 難溶于酸而能溶于堿性水溶液的藥物 ， 用Na2S作為顯色劑
第四法 微孔濾膜法
藥物的雜質(zhì)檢查的內(nèi)容(包括雜質(zhì)的來源 ， 雜質(zhì)的限量檢查 ， 什么是一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì) 。
答：(1)雜質(zhì)的來源：一是生產(chǎn)過程中引入 。二是在儲存過程中產(chǎn)生 。
(2)雜質(zhì)的限量檢查：藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量叫做雜質(zhì)限量 。通常用百分之
幾或百萬分之幾表示 。
(3)一般雜質(zhì)及特殊雜質(zhì)一般雜質(zhì)：多數(shù)藥物在生產(chǎn)和儲存過程中易引入的雜質(zhì)如：
氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽、有色金屬等 。
特殊雜質(zhì)：是指在該藥物的生產(chǎn)和儲存過程中可能引入的特殊雜質(zhì) 。如阿司匹林中
的游離水楊酸、腎上腺素中的酮體等 。硫代乙酰胺法檢查重金屬的原理和方法
答：(1)原理 硫代乙酰胺在弱酸性條件下(pH3.5醋酸鹽緩沖液)水解 ， 產(chǎn)生硫化氫 ， 與微量重金屬生成黃色到棕色的硫化物混懸液 。CH3CSNH2 + H2O CH3CONH2 + H2S
(2)方法 取各藥品項下規(guī)定量的供試品 ， 加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使
成25ml ， 加硫代乙酰胺試液2ml ， 放置 ， 與標準鉛溶液一定量同法制成的對照液比較 ， 判斷供試品中重金屬是否超過限量 。
請說明阿司匹林片劑采用兩步滴定法的原因及解釋何為兩步滴定法？
答： (1)因為片劑中除加入少量酒石酸或枸櫞酸穩(wěn)定劑外 ， 制劑工藝過程中又可能有水解產(chǎn)物(水楊酸、醋酸)產(chǎn)生 ， 因此不能采用直接滴定法 ， 而采用先中和共存酸 ， 再在堿性條件下水解后測定 。
推薦閱讀
- 凱撒大帝西征過程簡介，凱撒大帝對羅馬帝國的影響
- 個人應對全球氣候變化措施
- 大眾性價比最高的車型 大眾性價比最高的車
- 怎樣知道對方抖音隱身在線了，怎樣知道對方抖音隱身在線了沒有
- 抖音刪除別人的評論對方知道嗎
- 抖音對方把我拉黑了我還能看到他的動態(tài)嗎
- 太陽能光伏發(fā)電有輻射嗎 太陽能光伏發(fā)電有輻射嗎對孕婦有影響嗎?
- 抖音如果被對方拉黑是什么樣的,拉黑與隱私設置的區(qū)別 抖音對方設置了隱私是拉黑嗎
- 哪些有名的建筑是對稱的
- 粉末狀蟑螂藥能不能放在臥室-蟑螂藥粉對人體有害嗎