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我國首個自主研發(fā)的抗癌新藥獲批上市，到底有何奧秘？

科普腸癌小知識復(fù)發(fā)腫瘤細胞治療


我國首個自主研發(fā)的抗癌新藥獲批上市，到底有何奧秘？



本文專家:田靖博士，原成都軍區(qū)疾病預(yù)防控制中心，主治醫(yī)師
本文審稿:陳海旭博士，副研究員，解放軍總醫(yī)院南樓臨床部、老年疾病國家臨床醫(yī)學研究中心、老年醫(yī)學研究所
近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，中國首個自主研發(fā)的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療藥物呋喹替尼膠囊（愛優(yōu)特），獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市 。 呋喹替尼膠囊為境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥，通過我國的優(yōu)先審批程序獲準上市 。
呋喹替尼膠囊是治療晚期結(jié)直腸癌的抗癌新藥 。 它誕生于上海張江實驗室，完全由國內(nèi)本土研發(fā)，歷時12年，投資超過15億元 。
還有消息稱，呋喹替尼膠囊最快將在一兩個月內(nèi)在上海率先上市，并有望進入醫(yī)保 。
那么問題來了，這神秘的呋喹替尼到底是什么？結(jié)直腸癌又是怎樣的一種惡性疾??？在此之前真的沒有可行的治療方案嗎？下面，就為大家科普一下~
到底什么是結(jié)腸癌？
結(jié)腸癌是一種常見的惡性腫瘤，全球范圍內(nèi)發(fā)病率位居第三，40-65歲的中年人為高發(fā)人群 。
由于其癥狀隱匿，確診患者絕大部分為中晚期，對放射治療和抗癌藥物的敏感性不高，治療通常以“全結(jié)腸系膜切除術(shù)”的手術(shù)方案為主，且術(shù)后5年的生存率約50%-60% 。 因此，為了防止結(jié)腸癌術(shù)后的轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)，配合其他綜合性輔助治療非常關(guān)鍵 。
結(jié)腸癌治療相關(guān)的藥物主要有化學藥物和靶向藥物兩類，而我國不推薦在術(shù)后輔助性化療中使用靶向藥物或伊立替康，其中靶向藥物主要用于治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌 。
什么是靶向治療？
因為腫瘤細胞具有不同于正常細胞的特點，所以靶向治療就是針對腫瘤細胞這些特點設(shè)計藥物 。 主要作用于腫瘤細胞生長、增殖、凋亡、細胞周期、信號傳導(dǎo)和新血管生成等腫瘤形成相關(guān)過程，發(fā)揮特異抗腫瘤目的 。
靶向藥物抗腫瘤活性強，毒副作用小，是抗腫瘤藥物研發(fā)最熱門的領(lǐng)域 。 而呋喹替尼正是我國自主研發(fā)的一種靶向腫瘤治療藥物 。
呋喹替尼到底是什么？
腫瘤血管生成是腫瘤發(fā)生發(fā)展最著名的機制之一 。 腫瘤血管進入腫瘤實質(zhì)，提供血液供應(yīng)，為其提供養(yǎng)分，在維持腫瘤的惡性增殖和侵襲中發(fā)揮重要的作用 。 而VEGF通路與腫瘤血管生成相關(guān)，因此阻斷該通路成為抗腫瘤藥物的重要靶標 。
呋喹替尼是高選擇性、小分子量的VEGFR抑制劑，可以通過同時抑制VEGFR-1、VEGFR-2和VEGFR-3而關(guān)閉VEGF-A/VEGFR2和VEGF-C/ VEGFR3等信號傳導(dǎo)通路，阻止新生血管和淋巴管的生成，阻斷腫瘤組織的營養(yǎng)供給，從而達到抑制腫瘤細胞增殖的目的 。
呋喹替尼臨床治療腫瘤的前景如何？
呋喹替尼與2014年美國FDA批準的結(jié)腸癌治療三線治療藥物Stivarga (regorafenib)具有相同的作用機制，只是該藥尚未在中國銷售，而呋喹替尼的上市正好填補了這一空白 。
呋喹替尼使患者無疾病進展生存期（安慰劑組1.8個月，呋喹替尼3.7個月）和總生存期（安慰劑組6.6個月，呋喹替尼9.3個月）都顯著延長，用藥過敏反應(yīng)在其他VEGFR或者VEGF受體抑制劑中都很常見 。
復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌的治療方案有哪些？
實際上，復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌是可以進行化療，或者同時使用靶向藥物進行治療的 。
靶向藥物貝伐珠單抗、西妥昔單抗（用于 K-ras、N ras、BRAF 基因野生型患者）可以配合化療藥物進行聯(lián)合化療方案，作為復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌的一、二線治療方案；而三線及三線以上標準系統(tǒng)治療失敗患者，則推薦使用瑞戈非尼或參加臨床試驗 。

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