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官方緊急提醒:這兩種感冒藥,全國停用、停產(chǎn)!


官方緊急提醒:這兩種感冒藥,全國停用、停產(chǎn)!



本文專家:李文思,復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院臨床藥學(xué)博士
近日,國家藥監(jiān)局宣布停止生產(chǎn)銷售使用兩款感冒藥的公告,并要求相關(guān)藥企做好相關(guān)召回工作 。
看到這個(gè)消息,大家可能覺得有點(diǎn)懵,這兩種藥是什么藥?為什么會(huì)被叫停?感冒了如何安全用藥呢?大家不要慌,今天我們一一為大家來解讀 。
被叫停的藥品是什么?
此次被叫停的是兩種復(fù)方感冒藥:特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊 。
為什么這兩種藥會(huì)被叫停?
這次兩個(gè)藥物被叫停主要是因?yàn)槠渲械目菇M胺成分——特非那定 。
特非那定屬于外周組胺受體拮抗劑,主要用于抗過敏以及復(fù)方感冒藥成分 。 相較于常用的抗過敏藥物,如氯苯那敏等,特非那定不容易進(jìn)入腦部,也就是不容易引起嗜睡、困倦等癥狀 。 因此在1985年特非那定上市后就受到了大力的追捧,1991年在全美處方藥中排名第9位,有超過1億的患者在使用特非那定,可見其銷量廣泛 。
隨著市場的擴(kuò)大,使用人群的增多,特非那定的一些不良反應(yīng)也隨之暴露出來 。 1992年美國FDA為特非那定添加黑框警告,提示特非那定與大環(huán)內(nèi)酯類抗生素(如阿奇霉素)和酮康唑之間的相互作用,并具有一定的心臟毒性,能夠?qū)е禄颊叱霈F(xiàn)致命性的心律失常 。
1996年特非那定在體內(nèi)的代謝產(chǎn)物非索非那定在美國上市,除了具有不引起嗜睡等優(yōu)勢,更重要的是非索非那定起效快,無心臟毒性,可以放心的和其他藥物合用 。 1997年1月美國FDA建議特非那定撤市,1998年特非那定從美國正式撤市,同年10月,歐洲決定停止使用大劑量(120mg)特非那定制劑,1999年特非那定從加拿大撤市 。
目前我國有17種特非那定制劑,包括片劑、顆粒、膠囊和分散片 。 在特非那定的說明書中,【不良反應(yīng)】一項(xiàng)中明確提示特非那定:“根據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)罕見有下列不良反應(yīng)發(fā)生 。 如:室性心律不齊、尖端扭轉(zhuǎn)性室速(Torsade de points)、室性心動(dòng)過速、心室顫動(dòng)、心臟驟停、低血壓、心房撲動(dòng)、暈厥、眩暈、QTc間期延長等,以上反應(yīng)多數(shù)由于藥物相互作用引起” 。
在【禁忌】一項(xiàng)中明確提示:“有器質(zhì)性心臟病的病人禁用,尤其是有房室傳導(dǎo)阻滯先天性QTc間期延長綜合癥(Romano-Ward Syndrome)的病人禁用” 。
特非那定在我國實(shí)施處方藥管理,并在說明書中對(duì)心臟毒性風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了充分提示,處方藥必須要在醫(yī)生評(píng)估后給予處方才能購買使用 。
而此次要求召回的兩種藥品,屬于復(fù)方感冒藥,患者可以在藥店按需購買,因此帶來了不必要的風(fēng)險(xiǎn) 。 為了緩解感冒癥狀而帶來不必要的心臟毒性,因此藥監(jiān)局決定停止這種藥物的生產(chǎn)與銷售 。
如何安全使用感冒藥?
感冒是一種病毒引起的上呼吸道感染疾病,屬于自限性疾病 。 有一句笑話來形容這種自限性疾?。骸安怀运幰恢懿拍芎?,吃了藥7天就能好” 。
事實(shí)上,目前的復(fù)方感冒藥只能緩解感冒的癥狀,減少感冒對(duì)正常工作生活的影響,而不能縮短病程或從根本治療感冒 。 感冒的痊愈全靠自身的免疫力 。
1、使用復(fù)方感冒藥時(shí),要注意仔細(xì)閱讀說明書,按照說明書中的推薦劑量使用,切勿超量 。
2、使用一種復(fù)方感冒藥時(shí),盡量不要重復(fù)使用其他品牌的感冒藥,避免重復(fù)用藥(大多數(shù)復(fù)方感冒藥的成分相似) 。
3、家里孩子感冒時(shí),盡量選用兒童感冒藥,劑型友好,孩子服用起來比較方便、易于接受,同時(shí)也避免了成人感冒藥劑量超出兒童承受范圍 。

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