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薄膜衣片是什么

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薄膜衣片是什么

薄膜衣片是什么


薄膜衣片是片劑藥品包衣的一個種類 。薄膜衣片以高分子物料為片劑衣膜 。
薄膜衣片應用較廣 ， 特別是腸溶衣可以避免藥物在胃液中分解 ， 而只在腸中吸收 。
常用薄膜衣材料主要有以下品種：
羥丙基甲基纖維素（HPMC）；
羥丙基纖維素（HPC）；
【薄膜衣片是什么】丙烯酸樹脂Ⅳ號；
苯乙烯-乙烯吡啶共聚物；
聚乙烯吡咯烷酮 。
薄膜衣片作用是防潮、避光、隔絕空氣、增加穩定性、掩蓋藥物的不良味道 。普通薄膜衣片一般應整片服用 ， 確有必要時可掰開服用 。
缺點
1、生產成本偏高、利潤偏低；
2、質量讓位于成本 ， 且成本概念模糊 。
胃溶型薄膜包衣預混劑是什么
膜包衣是一種新型的包衣技術 ， 指在片芯外包上比較穩定的薄層高分子衣膜 。自30年代以來就陸續出現了有關薄膜包衣的工藝性探索 ， 但由于剛起步受薄膜材料、包衣工藝和設備等條件尚不能適應生產要求 ， 實際應用受到一定的限制 。到50年代 ， 美國雅培藥廠（Abbott Lab）首先生產出新型的薄膜片劑 ， 并用“Filmtab”商標取得專利 。經過近40年的研究發展 ， 生產設備和工藝的不斷改進和完善 ， 高分子薄膜材料的相繼問世 ， 使薄膜包衣技術得到了迅速發展 ， 國外基本上以薄膜包衣取代了糖衣 。我國是近幾年才開始起步發展 ， 薄膜包衣依外資藥—新藥—普藥精做的應用態勢迅速發展 ， 已成為制藥工業“新的熱點” 。
薄膜包衣工藝可廣泛用于片劑、丸劑、顆粒劑 ， 特別是對吸濕性強、易開裂、花斑的中藥片劑更顯示其優越性 ， 薄膜包衣與包糖衣比較 ， 主要有以下優點：
1．質量好 。由于成膜劑和多數輔助添加劑都是理化性能優異的高分子材料 ， 使得包成的薄膜衣片不但能防潮、避光、掩味、耐磨 ， 而且不易霉變 ， 容易崩解 ， 大大提高了藥物的溶出度、生物利用度和藥物有效期 ， 大大擴大了藥物可銷售的國家和地域 ， 有力地促進了藥物出口 ， 特別是中成藥 。
2．增重少 。僅使片芯重增加2%～4% ， 而糖衣片劑（其中主要輔料成分是國外已淘汰的滑石粉）往往可使片芯重量增大50%～100% 。
3．干燥快 。包衣操作時間短 ， 一般僅需2～3h ， 而包糖衣一般需16h ， 操作簡便 ， 易于掌握 ， 特別是對高溫易破壞的中西藥宜于保存質量 。
4．形象美 。片型美觀 ， 色澤鮮艷 ， 標志清新 ， 形象生動 。藥芯可以采用各種平曲造型 ， 企業的商標、標志可直接沖在藥芯上 ， 包好薄膜衣后仍清晰明顯 ， 不僅可提高企業形象 ， 同時可起到防偽作用 。
5．品種多 。薄膜包衣有眾多的材料可供選擇 ， 通過包衣處方的設計可制成不同特點的薄膜衣 ， 以改變藥芯的釋藥位置和藥物的釋放特性 ?，F在除胃溶膜、腸溶膜外 ， 還有口溶膜（含片）、緩釋膜、控釋膜、復合膜（除藥芯外 ， 膜中還含有另外主藥）以及最新型的多層膜、微孔膜、滲透泵包衣、靶向給藥包衣 ， 這使得藥效大大提高 。
6．應用廣 ?，F在薄膜包衣不但已廣泛用于中西藥片劑、丸劑 ， 而且也用于小片劑（Minitablet）、小丸劑（Pellet）、顆粒劑、軟硬膠囊甚至藥物粉末 ， 成膜材料還可直接用于膜劑（如避孕膜、即膜中含主藥而無藥芯）、混懸劑以及疏水藥物分散劑等 。
7．標準化 。薄膜包衣片的設計、工藝、材料、質量都可以標準化 ， 進而計算機化 ， 這一點對于GMP管理和進入國際市場尤為重要 。
8．污染小 。工藝中能減少或避免車間內的粉塵飛揚 ， 有利于環保和勞動保護 ， 同時可防止車間內污染 ， 這對動態情況下符合GMP潔凈要求意義重大 。
9．溶劑多 。包衣劑一般用水作溶劑以配制包衣液 ， 這不但使成本降低 ， 且使操作環境較為舒適、安全 ， 但對某些吸水快或遇水易分解、變質的藥物則只能用非水溶劑 ， 有關這方面的很多溶劑可供選擇 。
10．成本低 。雖然薄膜包衣材料價格較糖和滑石粉貴 ， 但由于用量小 ， 且節約勞動力（1～2名操作工人） ， 廠房及設備需要少（只需一間標準廠房及一臺包衣鍋） ， 節約材料和能源 ， 所以總體計算并不比包糖衣成本高 。
基于這些優點 ， 隨著實施GMP的步伐加快 ， 國內薄膜包衣技術的應用正處在一個加速的進程 ， 薄膜包衣的市場前景十分廣闊 ， 包衣材料和包衣技術的完善提高創新也勢在必行 ， 對此我們在包衣材料選擇、處方設計、包衣技術的進步方面作了一些探索 。

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