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輝瑞:正與華海推進本地化生產


輝瑞:正與華海推進本地化生產

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(文/韓宜珈 編輯/周遠方)輝瑞1月11日回應稱,雖然Paxlovid未能納入國家醫保目錄,輝瑞仍將一如既往地配合政府和其他相關合作方,確保Paxlovid在中國市場的充足供應,以持續滿足中國患者的新冠治療需求 。
本地化生產方面 , 輝瑞表示目前公司和華海藥業正在積極推進Paxlovid地產化項目的各項工作,以保障Paxlovid在中國市場的充足供應,持續滿足中國患者的新冠治療需求 。
艾伯樂周一在舊金山舉行的一場醫療會議上稱,輝瑞去年已與一家中國企業簽署協議,生產Paxlovid,“我們預計,要到今年年底才能實現本地化生產,但隨著我所看到的進展以及中國官方為生產所做的清理(障礙)努力,這將更早實現” 。他補充稱:“如果三四個月后就會實現,我不會感到驚訝 ?!?br /> 輝瑞首席執行官艾伯樂還表示,中國市場對Paxlovid的需求猛增,導致供應緊張,一家承接外包合同的中國制藥商正準備投入這種藥物的生產 。
Paxlovid由奈瑪特韋片與利托那韋片組成,其中,利托那韋片在中國的核心專利權已經到期 。目前,歌禮制藥是國內唯一一家利托那韋片通過生物等效性試驗并獲批上市的企業 。
去年10月 , 歌禮制藥發布公告,公司與輝瑞中國就利托那韋片簽訂授權和供應協議 。根據協議 。輝瑞可以在中國大陸使用歌禮的利托那韋片部分注冊資料用于Paxlovid , 歌禮制藥也將為輝瑞在中國大陸生產和供應利托那韋片,協議有效期為5年 。
而華海藥業,則在去年8月與輝瑞公司簽訂了《生產與供應主協議》,華海藥業將在協議期內(5年)為輝瑞公司在中國大陸市場銷售的新冠病毒治療藥物Paxlovid提供制劑委托生產服務 。由輝瑞公司提供奈瑪特韋原料藥與利托那韋制劑,華海藥業負責奈瑪特韋制劑生產,并完成組合包裝 。
此前1月8日 , 2022年國家醫保藥品目錄談判工作正式結束 。其中,阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功,Paxlovid因生產企業輝瑞投資有限公司報價高未能成功 。
國家醫保局醫藥管理司負責人介紹,雖然Paxlovid未能通過談判納入醫保目錄,但根據近期國家醫保局會同有關部門聯合印發的《關于實施“乙類乙管”后優化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫療保障相關政策的通知》要求,《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》中的所有治療性藥物 , 包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等,醫保都將臨時性支付到2023年3月31日 。在此期間 , 新冠病毒感染的參?;颊呤褂眠@些藥品均可享受醫保報銷政策 。
輝瑞CEO艾伯樂稱:中國所要求的價格低于輝瑞向大多數中低收入國家的開價 , “中國是世界上第二大經濟體,我認為他們付的價格不應該低于薩爾瓦多 ?!?br /> 據了解,從全球價格看,Paxlovid在美國由政府采購,一盒定價為530美元(約為人民幣2369元),歐洲國家早期采購時的定價為600至700美元(約為人民幣4738元)一盒,歐洲大國德國和法國都以一盒500歐元(約為3610元人民幣)的價格大量采購Paxlovid 。
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