HPV九價(jià)疫苗接種年齡擴(kuò)至9-45歲 hpv疫苗九價(jià)接種條件 _疫苗

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8月30日晚，默沙東集團(tuán)發(fā)布公告稱，其旗下九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（下稱九價(jià)HPV疫苗）已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，適用人群范圍由原來的16-26歲女性，擴(kuò)大至9-45歲適齡女性。

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在湖北省婦幼保健院，護(hù)士為一名來自武漢的女孩注射國(guó)產(chǎn)HPV疫苗。新華社資料圖
擴(kuò)大接種年齡范圍有何意義？
據(jù)世衛(wèi)組織官網(wǎng)顯示，長(zhǎng)期、反復(fù)感染高危型HPV是導(dǎo)致宮頸癌的重要原因。其中，70%的宮頸癌由HPV16型和HPV18型持續(xù)感染導(dǎo)致。作為全球第一個(gè)用于預(yù)防腫瘤的疫苗，接種HPV疫苗能有效預(yù)防宮頸癌。
2006年，二價(jià)HPV疫苗在美國(guó)獲準(zhǔn)使用，完成全程免疫即可預(yù)防HPV16型和HPV18型的持續(xù)感染，能有效降低宮頸癌及癌前病變的發(fā)生率。此后，四價(jià)HPV疫苗、九價(jià)HPV疫苗陸續(xù)投入使用。與二價(jià)疫苗相比，四價(jià)和九價(jià)疫苗能夠預(yù)防更多種類的HPV持續(xù)感染。據(jù)衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)上市的二價(jià)和四價(jià)疫苗，能夠防控70%宮頸癌風(fēng)險(xiǎn)，而九價(jià)疫苗可以預(yù)防90%的宮頸癌。
截至目前，我國(guó)共有五款獲批使用的HPV疫苗，包括三款進(jìn)口疫苗和兩款國(guó)產(chǎn)疫苗。
2016年8月，葛蘭素公司二價(jià)HPV疫苗在我國(guó)獲批上市。2017年5月和2018年4月，默沙東公司四價(jià)HPV疫苗、九價(jià)HPV疫苗分別在我國(guó)獲批上市。2019年12月，我國(guó)萬泰生物國(guó)產(chǎn)二價(jià)疫苗獲批上市。2022年3月，我國(guó)第二個(gè)國(guó)產(chǎn)二價(jià)疫苗，沃森生物的二價(jià)HPV疫苗獲批上市。
此前，無論進(jìn)口還是國(guó)產(chǎn)疫苗，二價(jià)、四價(jià)HPV疫苗在我國(guó)獲批使用的年齡范圍均為9-45歲的適齡女性。因缺乏臨床數(shù)據(jù)、疫苗供應(yīng)不足等原因，唯一一款九價(jià)HPV疫苗僅供16-26歲女性接種。這讓很多超齡女性只能選擇二價(jià)或四價(jià)疫苗接種。
據(jù)一項(xiàng)發(fā)表在《Cancer Medicine》上的研究顯示，盡管全球范圍內(nèi)流行最廣泛的高危型HPV為HPV16、HPV18 ，但我國(guó)境內(nèi)女性最易感染的高危型HPV為HPV16、52、58型。其中，HPV52、58型無法通過接種二價(jià)、四價(jià)HPV疫苗預(yù)防，僅有九價(jià)疫苗覆蓋了這兩種亞型。
因此，這次默沙東九價(jià)HPV疫苗接種年齡范圍的擴(kuò)大，對(duì)適齡女性而言十分有利。

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海南博鰲超級(jí)醫(yī)院的護(hù)士給一位女士接種HPV疫苗。新華社發(fā)
HPV疫苗接種供不應(yīng)求
目前，我國(guó)HPV疫苗采取自愿、自費(fèi)接種政策。隨著健康意識(shí)的增強(qiáng)，適齡女性接種HPV疫苗的意愿也逐漸增強(qiáng)，供不應(yīng)求是HPV疫苗市場(chǎng)現(xiàn)狀。據(jù)默沙東公司在國(guó)內(nèi)的獨(dú)家代理商智飛生物財(cái)報(bào)顯示，2022年1-6月默沙東四價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量同比增長(zhǎng)60.1%、九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量同比增長(zhǎng)379.34% 。2021年全年，四價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量同比增長(zhǎng)21.93% ，九價(jià)則同比增長(zhǎng)101.45% 。
HPV疫苗，尤其是九價(jià)HPV疫苗，在國(guó)內(nèi)仍有巨大的市場(chǎng)潛力。自2006年以來，我國(guó)共有8家企業(yè)的17項(xiàng)疫苗臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批，包含二價(jià)、三價(jià)、四價(jià)、六價(jià)、九價(jià)、十一價(jià)和十四價(jià)HPV疫苗產(chǎn)品。
2019年，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《健康中國(guó)行動(dòng)（2019—2030年）》，其中提到要加強(qiáng)癌癥科普、預(yù)防及篩查。2020年，多地陸續(xù)開展針對(duì)適齡女性的免費(fèi)HPV疫苗接種服務(wù) 。如內(nèi)蒙古鄂爾多斯市于2020年12月印發(fā)《鄂爾多斯市適齡女性“兩癌”防治項(xiàng)目實(shí)施方案》，決定從次年起對(duì)13-18周歲的女性進(jìn)行免費(fèi)HPV二價(jià)疫苗接種；2021年底，廣東省疾控中心發(fā)布公告，將于2022年9月起，對(duì)具有廣東省學(xué)籍、9月起新進(jìn)入初中一年級(jí)未接種過HPV疫苗的14周歲以下女生，按照知情、自愿和免費(fèi)的原則，實(shí)施HPV疫苗接種；2022年5月，福建省啟動(dòng)為適齡女性接種HPV疫苗項(xiàng)目，針對(duì)具有福建省學(xué)籍或戶籍、未接種過HPV疫苗且年齡在13周歲~14周歲半的女性，進(jìn)行HPV疫苗免費(fèi)、自愿接種。