我國批準上市的進口九價HPV疫苗,其接種適用人群是16歲-26歲女性 。
為什么九價HPV疫苗的接種人群要限定在16-26歲女性?
與二價、四價HPV疫苗不同,九價HPV疫苗上市是按臨床急需藥品采用境外臨床數據直接用于中國注冊 。
目前批準人群之所以定為該年齡段,具體依據來自以下三方面:
1、支持本疫苗上市的關鍵性臨床試驗受試者年齡為16歲~26歲女性;審評分析了全球注冊臨床研究數據以及東亞華裔人群均顯示同樣的保護效力,體現其獲益大于風險 。
2、9歲~15歲女性兒科受試者采用了免疫原性橋接試驗,且該試驗東亞華裔人群的臨床研究數據有限 。
3、超過26歲的女性有更大的HPV感染暴露的可能性,且目前尚未獲得本疫苗對此年齡段暴露后人群有保護作用的證據 。
【揚州哪里可以接種九價HPV 揚州hpv九價疫苗年齡限制】因此,消費者應根據自身的年齡、經濟情況,在醫生的指導下選擇合適的疫苗,按照疫苗說明書在正規疫苗接種機構接種 。
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