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8年長跑!首款國產(chǎn)長效抗精神分裂創(chuàng)新藥在美獲批,患者苦惱找不到滿意的藥( 二 )


事實上 , 在成功出海之前,2021年1月,注射用利培酮緩釋微球已經(jīng)以2類新藥的形式在中國獲批上市,用于治療急性、慢性精神分裂癥以及其他各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀和明顯的陰性癥狀,可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀 。
2022年半年報顯示,中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)品并非綠葉制藥最主要的營收產(chǎn)品 。2022年上半年,這一業(yè)務(wù)的營收為6.52億元,受銷量下降影響,營收同比上一年下滑6.1% 。
有患者2年換藥數(shù)次 , 中樞神經(jīng)類藥物如何安全、有效?

點石資本2022年《大風起兮云飛揚——中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物研發(fā)風口將至》報告顯示,國內(nèi)中樞神經(jīng)系統(tǒng)患病人數(shù)超500萬,但像精神分裂癥、成癮癥、抑郁癥、AD(阿爾茲海默癥)幾項疾病治療方式的有效性不足50% 。因此,擁有一款有效的、安全的中樞神經(jīng)類藥物對患者來說至關(guān)重要 。
另據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布《2022年世界精神衛(wèi)生報告》,2019年,全球有大約10億人患有精神障礙 。而在新冠暴發(fā)的2020年,全球抑郁癥和焦慮癥患者暴增了約25% 。
盡管需求龐大,但受發(fā)病機理的復雜性以及臨床試驗的困難性影響,實際上諸多藥物對患者的作用并不明顯,患者往往面臨著找不到合適的藥物的困境,需要不斷地試錯 。
“兩年來,我堅持服用抗抑郁癥的藥物,但在這一過程 , 因各種各樣的原因,大概每隔3個月左右就需要換藥 。”安琪(化名)告訴時代財經(jīng) 。
在服藥之后,藥物的正向和負向作用幾乎同時在安琪身上出現(xiàn) 。像艾司西酞普蘭這類型的抗抑郁藥物,安琪在服用之后,其血藥濃度檢測顯示指數(shù)偏低,這意味著 , 這類抗抑郁藥物對她并不能起到預(yù)想的治療效果;而像勞拉西泮這類 , 反應(yīng)又特別劇烈,安琪吃了半片就會陷入昏睡狀態(tài);至于其他的藥物,要么使她發(fā)胖,要么讓她食欲不振,最終導致低血糖暈倒 。
目前,市面上抗抑郁的主流藥物有氟西汀、帕羅西汀、舍曲林、氟伏沙明、西酞普蘭等 。該種類藥物主要圍繞單胺能系統(tǒng)開發(fā),單胺能系統(tǒng)藥物雖然安全性較高,但有諸如惡心、腹瀉、失眠等副作用 。
對藥企而言,藥物從研發(fā)至上市是一段歷程;但于患者而言,藥物的商業(yè)化并不意味著疾病的終結(jié) 。
“藥還是要吃的,只不過需要換著來,畢竟還是感覺吃藥的效果比硬抗強得多,也不知道是安慰劑的效果還是真的有效 。”安琪對時代財經(jīng)說,醫(yī)生告訴她 , 這個藥物不行就換其他的,“慢慢調(diào)整著來” 。

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